ボリコナゾール CAS 137234-62-9 アッセイ 97.5~102.0% 抗真菌剤
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質の抗真菌剤ボリコナゾール (CAS: 137234-62-9) の大手メーカーです。 Ruifu Chemical は、世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービス、少量から大量の数量まで対応可能です。ボリコナゾールを購入し、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | ボリコナゾール |
| 同義語 | 英国-109496; (2R,3S)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(5-フルオロ-4-ピリミジニル)-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)-2-ブタノール; (2R,3S)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(5-フルオロピリミジン-4-イル)-1-(1,2,4-トリアゾール-1-イル)ブタン-2-オール |
| 在庫状況 | 在庫あり、商業生産中 |
| CAS番号 | 137234-62-9 |
| 分子式 | C16H14F3N5O |
| 分子量 | 349.32 g/mol |
| 融点 | 130.0～134.0℃ |
| 比回転 [a]20/D | -58.0° ～ -62.0° (C=1、MeOH) |
| 密度 | 1.42±0.10g/cm3 |
| 水溶性 | 不溶性 水に可溶、メタノールに可溶 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 原産地 | 中国、上海 |
| 賞味期限 | 賞味期限が限られており、ラベルに使用期限が記載されています |
| 製品カテゴリー | API (医薬品有効成分) |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白からオフ-ホワイトパウダー | 白い粉 |
| 融点 | 130.0～134.0℃ | 132.5℃ |
| 重金属 | ≤10ppm | <10ppm |
| 「水」 by カール・フィッシャー | ≤0.40% | <0.40% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | <0.10% |
| 関連物質 | ||
| ボリコナゾール関連化合物 C | ≤0.20% | <0.20% |
| ボリコナゾール関連化合物 D | ≤0.10% | <0.10% |
| ボリコナゾール関連化合物 F | ≤0.10% | <0.10% |
| ボリコナゾール関連化合物 B | ≤0.20% | <0.20% |
| 不特定の不純物 | ≤0.10% | <0.10% |
| 総不純物 | ≤0.50% | <0.50% |
| ボリコナゾールアッセイ | 97.5～102.0% | 適合 |
| 赤外線スペクトル | 構造に適合 | 適合 |
| 結論 | テスト済みでUSP35仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
ボリコナゾール
C16H14F3N5O 349.31
4-ピリミジンエタノール、α-(2,4-ジフルオロフェニル)-5-フルオロ-β-メチル-α-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-、(αR,βS)-;
(αR,βS)-α-(2,4-ジフルオロフェニル)-5-フルオロ-β-メチル-α-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチル)-4-ピリミジンエタノール
[137234-62-9]。
定義
ボリコナゾールは、無水および無溶媒ベースで計算して、ボリコナゾール（Ｃ １６ Ｈ １４ Ｆ ３ Ｎ ５ Ｏ）をＮＬＴ ９７．５％およびＮＭＴ １０２．０％含有する。
識別
A. 赤外線吸収<197K>
B. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、ボリコナゾール関連化合物 B のテストで得られたシステム適合性溶液 A の保持時間に対応します。
アッセイ
手順
緩衝液: 1.9 g/L ギ酸アンモニウム水溶液。ギ酸で pH 4.0 に調整します。
移動相: アセトニトリル、メタノール、および緩衝液 (15:30:55)
標準溶液: 移動相中の USP ボリコナゾール RS 25 μg/mL。 [注-必要に応じて超音波処理して溶解します。]
サンプル溶液: 移動相中のボリコナゾール 25 μg/mL。 [注-必要に応じて超音波処理して溶解します。]
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 256 nm
カラム: 3.9-mm × 15-cm; 4-μmパッキンL1
カラム温度：35°
流量: 1 mL/分
注入サイズ：20μL
システム適合性
サンプル：標準液
テーリングファクター: NMT 2.0
カラム効率: NLT 3500 理論段数
相対標準偏差: NMT 1.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取されたボリコナゾールの部分におけるボリコナゾール (C16H14F3N5O) の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのピーク応答
rS = 標準溶液からのピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ボリコナゾール RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のボリコナゾールの濃度 (μg/mL)
合格基準: 無水および無溶剤ベースで 97.5% ～ 102.0%
不純物
重金属、方法 II<231>: NMT 10 ppm
強熱残留物<281>: NMT 0.1%
ボリコナゾール関連化合物 C および D
移動相とクロマトグラフィー システム: アッセイの指示に従って続行します。
システム適合性溶液: 0.25 μg/mL の USP ボリコナゾール RS
標準溶液: USP ボリコナゾール RS、USP ボリコナゾール関連化合物 C RS、および USP ボリコナゾール関連化合物 D RS を移動相にそれぞれ 2.5 μg/mL。 [注-必要に応じて超音波処理して溶解します。]
サンプル溶液: 移動相中のボリコナゾール 500 μg/mL。 [注-必要に応じて超音波処理して溶解します。]
システム適合性
サンプル：システム適合性溶液と標準溶液
適合性要件
テーリングファクター: ボリコナゾールピークの NMT 2.0、標準溶液
カラム効率: ボリコナゾール ピークの NLT 3500 理論段数、標準溶液
相対標準偏差: NMT 10.0%、システム適合性ソリューション
分析
サンプル：標準溶液とサンプル溶液 ボリコナゾール関連化合物 F RS のボリコナゾール関連化合物の割合を計算します。採取したボリコナゾールの一部を、50% の化合物 C およびボリコナゾール関連化合物 D に溶解します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのボリコナゾール関連化合物 C またはボリコナゾール関連化合物 D のピーク応答
rS = 標準溶液からのボリコナゾール関連化合物 C またはボリコナゾール関連化合物 D のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ボリコナゾール関連化合物 C RS または USP ボリコナゾール関連化合物 D RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のボリコナゾールの濃度 (μg/mL)
ボリコナゾールの摂取部分に含まれる不特定の不純物の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からの個々の不純物のピーク応答
rS = 標準溶液からのボリコナゾールのピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ボリコナゾール RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のボリコナゾールの濃度 (μg/mL)
合格基準: 表 1 を参照してください。
表1
名前 相対保持時間 許容基準、NMT (%)
ボリコナゾール関連化合物 Ca 0.26 0.2
ボリコナゾール関連化合物 Db 0.61 0.1
1-(2,4-ジフルオロフェニル)-2-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)エタノン
b (2RS,3SR)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(ピリミジン-4-イル)-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)ブタン-2-オール。
c 0.05% 未満のピークを無視します。
d ボリコナゾール関連化合物 B およびボリコナゾール関連化合物 F を含みます。
表 1 (続き)
名前 相対保持時間 許容基準、NMT (%)
ボリコナゾール 1.0 -
不特定の不純物c - 0.1
不純物の総量 - 0.5
1-(2,4-ジフルオロフェニル)-2-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)エタノン。
b (2RS,3SR)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(ピリミジン-4-イル)-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)ブタン-2-オール。
c 0.05% 未満のピークを無視します。
d ボリコナゾール関連化合物 B およびボリコナゾール関連化合物 F を含みます。
ボリコナゾール関連化合物 F
水酸化ナトリウム溶液: 470 g/Lの水酸化ナトリウム水溶液
移動相: メタノール、水、および水酸化ナトリウム溶液 (500: 1500: 0.175)。 [注-混合する前にメタノールと水を脱気することにより、移動相での炭酸塩の生成を最小限に抑えます。
抑制剤溶液: 12 mM 硫酸水溶液
塩化物原液: 85 μg/mL の塩化ナトリウム水溶液
標準原液: 250 μg/mLのUSP
ボリコナゾール関連化合物 F RS。最終容量の 50% をメタノールに溶解し、移動相で所定の容量に希釈します。
標準溶液: メタノールと移動相の混合物 (50:50) 中の標準原液からの USP ボリコナゾール関連化合物 F RS 5 µg/mL
システム適合性溶液 A: 標準原液からの 5 μg/mL の USP ボリコナゾール関連化合物 F RS と 1.7 μg/mL の USP 塩化ナトリウム RS のメタノールと移動相の混合物 (50:50)
システム適合性溶液 B: 移動相中の標準溶液からの 2.5 µg/mL の USP ボリコナゾール関連化合物 F RS
サンプル溶液: 5 mg/mL のボリコナゾール。最終容量の 50% にメタノールを加えて溶解し、移動相で所定の容量に希釈します。
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: イオンクロマトグラフィー/LC
検出器: 陰イオン抑制剤による導電率
カラム: 4-mm × 5-cm ガードカラムおよび 4-mm × 25-cm 分析カラム;両パッキンL46
カラム温度：40°
流量: 1 mL/分
流量(陰イオン抑制剤の場合): 2 mL/min
注入サイズ: 20 μL
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション A およびシステム適合性ソリューション B
[注-酢酸イオン (情報のみ)、ボリコナゾール関連化合物 F、および塩化物イオンの相対保持時間は、それぞれ 0.47、1.0、および 1.5 です。
適合性要件
分離能: ボリコナゾール関連化合物 F と塩化物ピーク間の NLT 3.5、システム適合性ソリューション A
テーリング係数: NMT 2.0、システム適合性ソリューション B
相対標準偏差: NMT 10.0%、システム適合性ソリューション B
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取したボリコナゾールの一部に含まれるボリコナゾール関連化合物 F の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのボリコナゾール関連化合物 F のピーク応答
rS = 標準溶液からのボリコナゾール関連化合物 F のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ボリコナゾール関連化合物 F RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のボリコナゾールの濃度 (μg/mL)
合格基準: NMT 0.1%
ボリコナゾール関連化合物 B
最初に、標準物質とサンプル物質を最終容量の 4% のアセトニトリルに溶解します。
緩衝液: 0.8 g/L 酢酸アンモニウム。氷酢酸でpH 5.0に調整します。
移動相: アセトニトリルと緩衝液 (18:82)
システム適合性ソリューション A: 移動相中の USP ボリコナゾール RS 500 μg/mL および USP ボリコナゾール関連化合物 B 2.5 μg/mL
システム適合性ソリューション B: 移動相中の USP ボリコナゾール関連化合物 B RS 0.25 µg/mL
標準溶液: 移動相中の USP ボリコナゾール関連化合物 B RS 2.5 μg/mL
サンプル溶液: 移動相中のボリコナゾール 500 μg/mL
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 256 nm
カラム: 4.6-mm × 25-cm; 5-µmパッキン L45
カラム温度：30°
流量: 1 mL/分
注入サイズ: 20 μL
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション A およびシステム適合性ソリューション B
[注-ボリコナゾールおよびボリコナゾール関連化合物 B の相対保持時間は、それぞれ 1.0 および 1.4 です。]
適合性要件
解像度: ボリコナゾールとボリコナゾール関連化合物 B ピーク間の NLT 4.0、システム適合性ソリューション A
テーリングファクター: ボリコナゾール関連化合物 B ピークの NMT 2.0、システム適合性ソリューション A
相対標準偏差: NMT 10.0%、システム適合性ソリューション B
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取したボリコナゾールの一部に含まれるボリコナゾール関連化合物 B の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのボリコナゾール関連化合物 B のピーク応答
rS = 標準溶液からのボリコナゾール関連化合物 B のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ボリコナゾール関連化合物 B RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のボリコナゾールの濃度 (μg/mL)
合格基準: NMT 0.2%
特定のテスト
細菌エンドトキシン試験<85>: ラベルにボリコナゾールが無菌である、または注射剤形の調製中にさらなる処理を受ける必要があると記載されている場合、ボリコナゾール 1 mg あたり NMT 0.2 USP エンドトキシン単位が含まれています。
無菌性試験<71>: ラベルにボリコナゾールが無菌であると記載されている場合、それは要件を満たしています。
水の測定、方法 I<921>: NMT 0.4%
追加の要件
包装と保管: 密閉容器に入れて室温で保管してください。
ラベル: 注射可能な剤形の調製に使用することを意図している場合、ラベルには、滅菌されているか、注射可能な剤形の調製中にさらなる処理を受ける必要があることが記載されています。
USP 参照基準<11>
USP エンドトキシン RS
USP ボリコナゾール RS
USP ボリコナゾール関連化合物 B RS
(2S,3R)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(5-フルオロピリミジン-4-イル)-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)ブタン-2-オール。
C16H14F3N5O 349.31
USP ボリコナゾール関連化合物 C RS
1-(2,4-ジフルオロフェニル)-2-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)エタノン
C10H7N3OF2 223.18
USP ボリコナゾール関連化合物 D RS
(2RS,3SR)-2-(2,4-ジフルオロフェニル)-3-(ピリミジン-4-イル)-1-(1H-1,2,4-トリアゾール-1-イル)ブタン-2-オール。
C16H15F2N5O 331.32
USP ボリコナゾール関連化合物 F RS
{(1RS,4SR)-7,7-ジメチル-2-オキソビシクロ[2.2.1]ヘプト-1-イル}メタンスルホン酸。
C10H16O4S 232.30 2S (USP35)
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
利点? 優れた品質、手頃な価格、プロフェッショナルなサービスと技術サポート、短納期。
品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
カスタム合成? 研究ニーズに最適なカスタム合成サービスを提供できます。
支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
| 危険コード | Xn、T、F |
| リスクに関する声明 | 22-36/38-52/53-48/22-40-25-61-39/23/24/25-23/24/25-11 |
| 安全に関する声明 | 26 - 36 - 45 - 36/37 - 22 - 53 - 16 |
| リダドル | UN1230 -クラス3 - PG2 -メタノール、溶液 |
| WGK ドイツ | 3 |
| RTECS | UV9145000 |
| 危険クラス | 6.1 |
| 梱包グループ | Ⅲ |
| HSコード | 2934999099 |
ボリコナゾール (CAS: 137234-62-9) は広域スペクトルのトリアゾール系抗真菌薬であり、主に免疫不全患者における進行性の、場合によっては生命を脅かす感染症の治療に使用されます。適応症には、重度の真菌感染症を伴う免疫抑制患者、急性浸潤性アスペルギルス症（最も一般的な病原体はアスペルギルス フミガーツス、次にA. フラバス、アスペルギルス ニガー、アスペルギルス ソイル）、フルコナゾール耐性カンジダ（C. クルセイを含む）による重度の浸潤感染症、足放線菌属細菌による重篤な感染症が含まれます。 ボリコナゾールは、免疫不全患者に見られる急性浸潤性アスペルギルス症、カンジダ症、その他の新興真菌感染症の治療のために米国で導入されました。
1. ボリコナゾールはトリアゾール系抗真菌薬であり、経験的な抗真菌療法を治すことができます。
2. ボリコナゾールは、侵襲性アスペルギルス症の治療における新しい標準治療となっています。
3. ボリコナゾールは食道カンジダ症の治療に使用できます。
4. ボリコナゾールは重度の真菌性角膜感染症の治療にも使用されています。
5. 抗真菌薬（全身）。エルゴステロール生合成阻害剤。
