D-(+)-トレハロース無水 CAS 99-20-7 アッセイ >99.0% (HPLC) 工場
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| 化学名 | D-(+)-無水トレハロース |
| 同義語 | D-(+)-トレハロース; D-トレハロース;トレハロース; α,α-無水トレハロース;アルファ-D-トレハロース; α-D-グルコピラノシル-α-D-グルコピラノシド無水物 |
| 在庫状況 | 在庫、生産能力 1,500 トン/年 |
| CAS番号 | 99-20-7 |
| 分子式 | C12H22O11 |
| 分子量 | 342.30 g/mol |
| 融点 | 203℃ |
| 密度 | 1.76g/cm3 |
| 不活性ガス下で保管してください | 不活性ガス下で保管してください |
| 敏感 | 吸湿性 |
| 溶解性 | 水に易溶、エーテルに不溶 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | 炭水化物、糖質 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色結晶または結晶性粉末 | 白色の結晶性粉末 |
| 溶解性 | 水に易溶、エーテルに不溶 | 準拠 |
| 溶液の色と透明度 | 透明なH2Oへの溶解度 | 準拠 |
| 比回転 [a]20/D | +197.0° ～ +201.0° (C=7 in H2O) | +199.1° |
| 融点 | 200.0～208.0℃ | 203.0～205.0℃ |
| pH | 5.0～6.7 | 6.21 |
| 乾燥減量 | ≤1.00% | 0.08% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | 0.04% |
| 関連物質 | ≤0.50% | <0.50% |
| 重金属（Pb） | ≤5ppm | <5ppm |
| ヒ素 (As) | ≤0.50 mg/kg | <0.33 mg/kg |
| 鉛（Pb） | ≤0.50 mg/kg | <0.50 mg/kg |
| アッセイ・分析方法 | >99.0% (HPLC) | 99.31% |
| 総好気性微生物数 | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| 酵母とカビ | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| サルモネラ菌 | ネガティブ | ネガティブ |
| 大腸菌 | ネガティブ | ネガティブ |
| ブドウ球菌 | ネガティブ | ネガティブ |
| 赤外線スペクトル | 構造との一貫性 | 準拠 |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。 日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気を避けてください。
送料:空路、海路、FedEx / DHL Expressで世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
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主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
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品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
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支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
ハザードシンボル Xi -刺激物
リスクコード 38 -皮膚への刺激性
安全性の説明 S37/39 -適切な手袋と目/顔の保護具を着用してください
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
RTECS LZ5776770
TSCA はい
HSコード 2940009090
D-(+)-無水トレハロース (CAS: 99-20-7) は、化粧品、食品、非経口および非経口の医薬製剤、農業、バイオテクノロジーに使用されています。一般に、賦形剤として使用される場合、比較的非毒性および非刺激性の材料とみなされます。 D-(+)-無水トレハロースは、食品成分および医薬品賦形剤として使用できます。
D-(+)-無水トレハロースは食品添加物および甘味料として使用されます。 D-(+)-無水トレハロースは、22% 以上の濃度でスクロースの約 45% の甘味を持ちます。甘味を抑え、甘さを最適化し、風味を向上させることができます。
トレハロースは、タンパク質を安定化し、変性から保護する能力でも知られています。
1. 優しい甘さ
トレハロースの甘さはスクロースの 45% しかありません。すっきりとした味わいです
2. プロセスの安定性
トレハロースは非還元糖であり、たとえ高温であっても製造処理中および保存中にアミノ酸またはタンパク質とのマガモ反応に関与しません。したがって、トレハロースは、加熱処理や高温保存が必要な飲食品等に好適に使用することができる。
3. 完璧な耐熱性と耐酸性
トレハロースは、加工および保存中の熱や酸に対して非常に安定しており、100、pH3.0で30分間加熱しても着色したり分解したりしません。
4. 溶解度が低く、結晶性に優れる
トレハロースは、結晶性が優れているとともに、水溶性がマルトースと同じくらい高いため、低吸湿性のキャンディー、コーティング、ソフト菓子等を製造しやすい。
5. 低吸湿性用途
食品自体には吸湿性がないものもありますが、スクロースやマルトースなどの糖類を添加すると急激に吸湿性が高まり、食品本来の風味や賞味期限が変化してしまいます。トレハロースは吸湿性が非常に低く、相対湿度 95% まで安定しています。したがって、トレハロースは食品加工における甘味料として使用できます。
食品およびヘルスケア業界:
トレハロースは、チョコレート、キャンディー、飲料、ベーキング製品などの食品業界で広く使用されています。
冷凍食品、冷凍魚介類など。
1. 低い吸湿性、強い水分保持能力、でんぷんの老化を抑制し、不凍能力を高めます。
2. 耐熱性、耐酸性、冷凍性能の向上、トレハロースは天然二糖類の中で最も安定です。
3. 着色性がなく、トレハロースによるメイラード反応は起こりません。
4. 高いガラス転移温度、高い安定性、虫歯を防ぎます。
5.タンパク質の変性や脂質の酸化を防ぎ、生物活性を保護します。
6. 味を修正したり隠したり、食品の特有の匂いや味を改善、除去、強化したりする。
7.持続的で安定したエネルギー源であり、急激な血糖値の変化を引き起こしません。
化粧品業界では:
トレハロースは保湿剤としても滑らかさ剤としても使用でき、保湿と滑らかさの機能を持ちます。
乾燥した状態での脱水による皮膚や髪への影響。
1. 保湿力が高く、極限環境下でも皮膚上皮細胞の潤いを保ちます。
2. 放射線対策。
3.化粧品の有効成分を守ります。
4. 高齢者特有の体臭を抑制します。
5. 皮膚の栄養成分の吸収力を高めます。
6. 化粧品の使用期限を延ばします。
7. 虫歯を予防します。
農業業界では:
植物種子の抗逆能力を高め、生花の開花期間を延長します。
トレハロース
C12H22O11 342.30
C12H22O11・2H2O 378.33
α-D-グルコピラノシル α-D-グルコピラノシド。
無水 [99-20-7]。
二水和物 [6138-23-4]。
定義
トレハロースは、2 つのグルコース分子が α,α-1,1 配置で結合した安定した非還元性二糖類です。食品デンプンの酵素変換を経て得られる。無水ベースで計算すると、C12H22O11 が NLT 97.0%、NMT 102.0% 含まれています。
識別
• A. 赤外線吸収<197K>
• B.
サンプル溶液：トレハロース 400 mg/mL
分析: 95% アルコールに 1-ナフトールを含む溶液 (20 分の 1) 0.4 mL をサンプル溶液 1 mL に加えます。溶液に 2 mL の硫酸をゆっくりと加えます。
合格基準: 2 つの溶液間の界面で紫色が発色します。
• C.
グリシン溶液: 40 mg/mL のグリシン
サンプル溶液：トレハロース40mg/mL
分析: 1 mL の希塩酸を 2 mL のサンプル溶液に加えます。室温で 20 分間放置します。試料溶液に水酸化ナトリウム試液 4 mL とグリシン溶液 2 mL を加えます。溶液を沸騰水中で10分間加熱します。
合格基準：褐色に発色しない。
アッセイ
• 手順
移動相: 水
標準溶液: 10 mg/mL USP トレハロース RS (無水ベースで計算)
サンプル溶液: 10 mg/mL のトレハロース、無水ベースで計算
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器：屈折率
カラム: 8-mm × 30-cm;パッキンL58
温度
検出器: 40
コラム: 80
流量：トレハロースの滞留時間が15分程度となるように調整してください。
注入サイズ: 20 μL
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取したトレハロース部分に含まれるトレハロース (C12H22O11) の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液のピーク応答
rS = 標準溶液のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP トレハロース RS の濃度 (mg/mL)
CU = サンプル溶液中のトレハロースの濃度 (mg/mL)
合格基準: 無水ベースで 97.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.1%、トレハロース 2.0 g で測定
• 重金属、メソッド I<231>
サンプル：4.0g
モニターの準備: 2.5 mL の標準鉛溶液を使用して準備します。
合格基準: NMT 5 ppm
• 関連物質
移動相とクロマトグラフィー システム: アッセイの指示に従って準備します。
サンプル溶液：トレハロース10mg/mL
標準溶液：0.1 mg/mL のサンプル溶液
システム適合性溶液：サンプル溶液 2.5 mL、マルトトリオース 25 mg、グルコース 25 mg を溶解し、水で 10.0 mL に希釈します。
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション
[注-マルトトリオース、トレハロース、およびグルコースの相対保持時間は、それぞれ約 0.9、1.0、および 1.2 です。]
適合性要件
解像度: トレハロースとマルトトリオースの NLT 1.5
相対標準偏差: トレハロース ピークの NMT 2.0%
分析
サンプル：サンプル溶液と標準溶液
すべてのピークのピーク面積を決定します。
合格基準: サンプル溶液の場合、マルトトリオースおよび他の多糖類に対応し、トレハロースより前に溶出するピークの面積は、標準溶液のクロマトグラム (0.5%) のトレハロースに対応するピークの面積の NMT 半分です。グルコースに対応し、トレハロースの後に溶出するピークの面積は、標準溶液 (0.5%) のクロマトグラムにおけるトレハロースに対応するピークの面積の半分の NMT です。
特定のテスト
• 溶液の色と透明度
サンプル溶液: 33 g のトレハロースを 67 g の沸騰したばかりの水に溶かしたもの
分析
適切な分光光度計 (分光測光と光散乱 851 を参照) を使用して、10-cm キュベット内でサンプル溶液の 420 および 720 nm の吸光度を測定します。 720 nm におけるサンプル溶液の吸光度は NMT 0.050 です。
吸光度の差を決定します。
結果 = A420 A720
A420 = 420 nm でのサンプル溶液の吸光度
A720 = 720 nm でのサンプル溶液の吸光度
合格基準: 吸光度の差は NMT 0.100 です。
• 光学回転、比回転<781S>: 20 で +197° ～ +201°
サンプル溶液：100mg/mL
• 微生物計数試験<61>および特定微生物の試験<62>: 好気性微生物の総数は NMT 100 cfu/g、カビと酵母を合わせた総数は NMT 100 cfu/g です。サルモネラ菌および大腸菌が存在しない検査の要件を満たしています。
• pH<791>
サンプル溶液：100mg/mL
合格基準: 4.5-6.5
• 水の測定、方法 I<921>: 無水形態の場合、NMT 1.0%。二水和物の場合、9.0%-11.0%
サンプル：0.1g
• 細菌エンドトキシン試験<85>: 非経口剤形の調製に使用するためにラベルが貼られている場合、以下の要件も満たします。細菌内毒素のレベルは、トレハロースが使用される関連する剤形モノグラフの要件を満たすことができるようなものです。注射可能な剤形の調製中にトレハロースをさらに処理する必要があるとラベルに記載されている場合、細菌内毒素のレベルは、トレハロースが使用されている関連する剤形モノグラフの要件を満たすことができるようなものです。
・塩化物および硫酸塩、塩化物<221>: 2.0-g のサンプルは、0.70 mL の 0.01 M 塩酸 (NMT 0.0125%) に相当する以上の塩化物を示しません。
・塩化物および硫酸塩、硫酸塩<221>: 2.0-g のサンプルは、0.83 mL の 0.005 M 硫酸 (NMT 0.0200%) に相当する硫酸塩を示しません。
• 窒素含有量、方法 I<461>
サンプル：5.0g
分析: 方法 I の指示に従って、消化に使用する硫酸を 30 mL に増やし、水酸化ナトリウム溶液 (2 in 5) を 45 mL に減らします。
合格基準: NMT 0.005%
• 可溶性デンプン
サンプル溶液：10%トレハロース（w/v）
分析: サンプル溶液にヨウ素 TS を数滴加えます。
合格基準：青色が発色しない。
追加の要件
• 梱包と保管: 密閉容器に保管してください。ストレージ要件は指定されていません。
• 表示: トレハロースが注射剤形の製造での使用を目的としている場合は、そのように表示されます。細菌内毒素の許容レベルを確保するために、注射用剤形の調製中にトレハロースをさらに処理する必要がある場合、トレハロースにはそのように表示されます。
• USP 参照規格<11>
USP エンドトキシン RS
USPグリセリンRS
USPトレハロースRS
