トラネキサム酸 CAS 1197-18-8 分析値 99.0~101.0%
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| 化学名 | トラネキサム酸 |
| 同義語 | トランス-4-(アミノメチル)シクロヘキサンカルボン酸;トランス-トラネキサム酸;タムチャ;アムチャ;ハク; AMCA; t-アムチャ;トランス-アムチャ |
| 在庫状況 | 在庫、生産能力 年間 100 トン |
| CAS番号 | 1197-18-8 |
| 分子式 | C8H15NO2 |
| 分子量 | 157.21 g/mol |
| 融点 | >300℃(点灯) |
| 安定性 | 吸湿性 |
| 水溶性 | 水に溶け、ほぼ透明 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | 医薬品中間体 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶性粉末 | 準拠 |
| 溶解性 | 水および氷酢酸に可溶、 エタノール、アセトンにほとんど溶けない(96%) | 準拠 |
| IRスペクトル | トラネキサム酸 CRS に準拠 | 準拠 |
| pH | 7.0～8.0 | 7.32 |
| 乾燥減量 | <0.50% | 0.06% |
| 強熱時の残留物 | <0.10% | 0.02% |
| 重金属（Pb） | ≤10ppm | <10ppm |
| 塩化物(Cl) | ≤140ppm | <140ppm |
| ヒ素（As） | ≤2ppm | <2ppm |
| アッセイ | 99.0～101.0% | 99.84% |
| 関連物質 | ||
| 不純物A | <0.10% | 0% |
| 不純物B | <0.20% | 0.0815% |
| 不純物C | <0.10% | 0.0089% |
| 不純物D | <0.10% | 0.0063% |
| 総不純物 | <0.20% (A、B を除く) | 0.015% |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: フッ素化ボトル、アルミホイルバッグ、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に応じて。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
トラネキサム酸
C8H15NO2 157.2
トランス-4-(アミノメチル)シクロヘキサンカルボン酸;
シクロヘキサンカルボン酸、4-(アミノメチル)-、トランス [1197-18-8]。
定義
トラネキサム酸には、乾燥ベースで計算して、NLT 99.0% および NMT 101.0% の C8H15NO2 が含まれています。
識別
・赤外線吸収<197K>
アッセイ
• 手順
サンプル溶液: 20 mL の氷酢酸中のトラネキサム酸 140 mg
滴定システム
(滴定法<541>を参照。)
モード: 直接滴定
滴定液: 0.1 N 過塩素酸 VS
エンドポイント検出: 電位差測定
分析
サンプル：サンプル溶液
0.1 N 過塩素酸 VS で滴定し、電位差測定により終点を決定します。ブランク滴定を実行します。
0.1 N 過塩素酸 1 mL は 15.72 mg の C8H15NO2 に相当します。
合格基準: 乾燥ベースで 99.0%-101.0%
不純物
無機不純物
・強熱時残留物<281>: NMT 0.1%。 1-g のサンプルが使用されます
• 重金属、メソッド II<231>: NMT 10 ppm
・塩化物および硫酸塩、塩化物＜２２１＞：０．５１ｇ部分は、０．０２０Ｎ塩酸（０．０１４％）０．１ｍＬに相当する以上の塩化物を示さない。
有機不純物
• 手順
移動相: 11.0 g の無水一塩基性リン酸ナトリウムを 500 mL の水に溶解し、5 mL のトリエチルアミンを加え、続いて 1.4 g のラウリル硫酸ナトリウムを加えます。希リン酸（10% w/w）で pH 2.5 に調整し、水で 600 mL に希釈します。この溶液をメタノール 400 mL と混合します。
システム適合性溶液: 水中の USP トラネキサム酸 RS 0.2 mg/mL および USP トラネキサム酸関連化合物 C RS 0.002 mg/mL
標準溶液: 50 μg/mL の USP トラネキサム酸 RS 水溶液
サンプル溶液: 10 mg/mL のトラネキサム酸水溶液
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 220 nm
カラム: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm パッキング L1
流量: 1 mL/分
注入サイズ: 20 μL
実行時間: トラネキサム酸の保持時間の 3 倍
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション
適合性要件
分離能: トラネキサム酸と 0.002 mg/mL のトラネキサム酸関連化合物 C の間の NLT 2.0
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取したトラネキサム酸の部分における個々の不純物の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × (0.1F)
rU = サンプル溶液からの各不純物のピーク応答
rS = 標準溶液からのトラネキサム酸のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP トラネキサム酸 RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中のトラネキサム酸の濃度 (mg/mL)
F = 相対応答係数 (不純物表 1 を参照)
合格基準
個々の不純物: 不純物表 1 を参照してください。
総不純物: NMT 0.2%
[注-0.025% 未満のピークは無視してください。]
不純物表1
名前 相対保持時間 相対応答係数 合格基準、NMT (%)
トラネキサム酸関連化合物 Aa 2.1 1 0.1
トラネキサム酸関連化合物 Bb 1.5 1.2 0.2
トラネキサム酸関連化合物 Cc 1.1 0.005 0.1
トラネキサム酸 1.0 1.0 —
トラネキサム酸関連化合物 Dd 1.3 0.006 0.1
トランス,トランス-4,4¢-(イミノジメチレン)ジ(シクロヘキサンカルボン酸)。
b シス-4-(アミノメチル)シクロヘキサンカルボン酸。
c (RS)-4-(アミノメチル)シクロヘクス-1-エンカルボン酸。
d 4-アミノメチル安息香酸。
特定のテスト
・乾燥減量<731>: 1.00 gを105℃、真空下で2時間乾燥する。 NMT は重量の 0.5% 減少します。
追加の要件
• 包装と保管: 密閉容器に入れ、30 度を超えない温度で保管してください。
• USP 参照規格<11>
USP トラネキサム酸 RS クリックして構造を表示
USP トラネキサム酸関連化合物 C RS
(RS)-4-(アミノメチル)シクロヘクス-1-エンカルボン酸。
C8H13NO2 155
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
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工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
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ハザードシンボル Xi -刺激物
リスクコード 36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
安全性の説明
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S36 -適切な保護服を着用してください。
S37/39 -適切な手袋と目/顔の保護具を着用してください
WGK ドイツ 2
RTECS GU8400000
HSコード 2922491100
危険有害性クラス 刺激性
マウス、ラットにおける毒性 LD50 (mg/kg): 1500、1200 i.v. (メランダー)
トラネキサム酸（CAS: 1197-18-8）は、アミノ酸リジンの合成誘導体です。トラネキサム酸（通常、米国ではリステダとして錠剤の形で、シクロカプロンとして点滴形で、アジアではトランサミン、トランスカム、南米ではエスペルシルとして市販されています）は、過剰な出血に対して処方されることがよくあります。トラネキサム酸は、フィブリンの分解に関与する分子であるプラスミノーゲンからプラスミンへの活性化を競合的に阻害する抗線溶薬です。フィブリンは、止血における血栓形成の基本的な枠組みです。トラネキサム酸は、古い類似体であるε-アミノカプロン酸のおよそ 8 倍の抗線溶活性を持っています。 1957年に初めて特許を取得し、1986年に米国で最初の承認を取得しました。 トラネキサム酸の応用 美白化粧品として使用されています。 外科、内科、泌尿器科、産婦人科などの分野で、さまざまな出血性疾患や手術中の異常出血などの治療に広く臨床で使用されています。 止血薬と考えられており、主に大手術後や産後の止血に使用されます。もちろん、多くの歯磨き粉が効果を期待して添加されるのは、止血のためということは最低限の理由でしょう。
トラネキサム酸 (CAS: 1197-18-8)
心臓手術
心肺バイパスの有無にかかわらず、心臓手術で一般的に使用されます。アプロチニンの代わりになります。
月経出血
機能不全子宮出血および子宮筋腫に伴う大量出血の第一選択の非ホルモン治療として使用されます。最近の研究では、トラネキサム酸で治療を受けた患者は筋腫に血栓症や壊死が発生する可能性が高く、痛みや発熱を引き起こす可能性があることが示されました。
美白効果
長年にわたる臨床研究により、トラネキサム酸がシミを効果的かつ迅速に薄め、完璧な白く明るい肌を実現できることが証明されています。トラネキサム酸のシミ取り効果は、ビタミンCの約50倍、AHAの10倍である。使用濃度の限界は2%～3%で、化粧品では0.5%程度です。
1. 優れた安定性
トラネキサム酸は、従来の美白成分に比べ、安定性が高く、酸やアルカリに強く、温度環境の影響を受けにくいため、キャリア保護、伝送システムの損傷、刺激はありません。
2. 皮膚システムは吸収されやすい
シミを軽減し、美白し、肌全体の色合いのバランスを整えるのに特に適しています。トラネキサム酸はシミを薄くするだけでなく、肌全体の色の透明感や局所的な皮膚のくすみも改善します。
3. 黒ずみ、黄ばみ、ニキビ跡などを薄くします。
黒ずみは紫外線ダメージや肌の老化などによって発生します。凝固酸はチロシナーゼとメラノサイトの活性を阻害し、表皮基底層からのメラニンの生成を減少させ、赤い斑点を除去する効果もあります。
4. 高い安全性
化粧品に含まれる最高濃度は2%～3%です。
5.美白効果
トラネキサム酸は、色素沈着の除去、肌の美白、シミの軽減など、あらゆる種類の肌に適しています。暗い斑点;敏感肌;ニキビと炎症;レーザー、パルス光治療後の術後ケア。
