クエン酸トファシチニブ CAS 540737-29-9 アッセイ 98.0~101.0%
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| 化学名 | クエン酸トファシチニブ |
| 同義語 | タソシチニブクエン酸塩; CP-690550 クエン酸塩; (3R,4R)-4-メチル-3-(メチル-7H-ピロロ[2,3-d]ピリミジン-4-イルアミノ)-β-オキソ-1-ピペリジンプロパンニトリル クエン酸塩; 3-[(3R,4R)-4-メチル-3-[メチル-(7H-ピロロ[2,3-d]ピリミジン-4-イル)アミノ]ピペリジン-1-イル]-3-オキソプロパンニトリル クエン酸塩 |
| 在庫状況 | 在庫あり、商業生産中 |
| CAS番号 | 540737-29-9 |
| 分子式 | C16H20N6O.C6H8O7 |
| 分子量 | 504.497 g/mol |
| 融点 | 201℃(分解) |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | API (医薬品有効成分) |
| 注意 | 研究用途のみを目的としており、人体や診断用途には使用できません |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | ホワイトからオフ-ホワイトパウダー | 白い粉 |
| 溶解性 | ジメチルスルホキシドに溶けやすい、水にわずかに溶ける、エタノールにほとんど溶けない、または不溶 | 適合 |
| 識別 | サンプル溶液中の主要ピークの保持時間は、エナンチオマー試験におけるシステム適合性溶液のトファシチニブの保持時間に対応します。 | 適合 |
| IR: サンプルのスペクトルは一貫しています 基準標準スペクトルのスペクトルとの比較 | 適合 | |
| クエン酸塩：無水酢酸 1ml とピリジン 3ml の混合物に約 13mg を加えます。黄色から赤、または赤紫が発色します。 | 黄色の溶液を生成する | |
| 乾燥減量 | ≤0.50% | 0.16% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | 0.02% |
| 塩化物 | ≤0.01% | <0.01% |
| 物質に関連する | N.D. | |
| トファシチニブの不純物-24 | ≤0.10% | 0.03% |
| トファシチニブの不純物-05 | ≤0.10% | N.D. |
| トファシチニブの不純物-12 | ≤0.10% | 0.02% |
| トファシチニブの不純物-06 | ≤0.10% | N.D. |
| トファシチニブの不純物-07 | ≤0.15% | N.D. |
| トファシチニブの不純物-02 | ≤0.10% | N.D. |
| トファシチニブの不純物-10 | ≤0.10% | 0.02% |
| トファシチニブの不純物-36 | ≤0.15% | 0.08% |
| 最大の未知の不純物 | ≤0.10% | 0.02% (RRT 1.452) |
| 総不純物 | ≤0.50% | 0.22% |
| エナンチオマー トファシチニブの不純物-01 | ≤0.10% | N.D. |
| 残留溶剤 1 | ||
| 酢酸エチル | ≤0.50% | N.D. |
| ベンゼン | ≤0.0002% | N.D. |
| 2-メチルテトラヒドロフラン | ≤0.062% | <0.001% |
| ジクロロメタン | ≤0.06% | N.D. |
| テトラヒドロフラン | ≤0.072% | N.D. |
| 残留溶剤 2 | ||
| メチルアミン | ≤0.10% | N.D. |
| メタノール | ≤0.30% | N.D. |
| エタノール | ≤0.50% | 0.31% |
| イソプロピルアミン | ≤0.01% | N.D. |
| メチルtert-ブチルエーテル | ≤0.50% | N.D. |
| ブチルアルコール | ≤0.50% | 0.01% |
| n-ヘプタン | ≤0.50% | N.D. |
| トルエン | ≤0.089% | N.D. |
| 残留溶剤 3 | ||
| ギ酸 | ≤0.15% | N.D. |
| 酢酸 | ≤0.15% | N.D. |
| シアノ酢酸 | ≤0.15% | 0.01% |
| 元素不純物 | ||
| Pd | ≤10ppm | 0.1ppm |
| 微生物学的品質 | ||
| 総好気性微生物数 | ≤1000CFU/g | <10CFU/g |
| カビと酵母 | ≤100CFU/g | <10CFU/g |
| 特定微生物 | エシェリヒアコイル不存在（1g） | N.D. |
| アッセイ | 98.0～101.0%（乾燥換算） | 99.9% |
| クエン酸 | 34.3～41.8％（乾燥換算） | 36.9% |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
既存の特許と抵触する可能性のある国には製品は供給されません。ただし、最終的な責任は購入者にあります。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
利点? 優れた品質、手頃な価格、プロフェッショナルなサービスと技術サポート、短納期。
品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
カスタム合成? 研究ニーズに最適なカスタム合成サービスを提供できます。
支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
| WGK ドイツ | 3 |
| HSコード | 2933599099 |
クエン酸トファシチニブ (CAS: 540737-29-9) は、米国の製薬会社ファイザーが関節リウマチ治療用に開発した薬物の王様であり、商品名ゼルヤンツで、成人患者の重度の活動性関節リウマチ (RA) に対するメトトレキサートの不適当な反応または不耐性の治療のために開発されています。この製品はヤヌスキナーゼ阻害剤であり、1 日 2 回投与されます。 2012年11月6日、米国食品医薬品局（FDA）とファイザーは共同で、クエン酸トファシチニブが成人患者における重度の活動性関節リウマチ（RA）に対するメトトレキサートの不適当反応または不耐症の治療薬として承認されたと発表した。ゼルヤンツは、単独療法として、またはメトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と組み合わせて使用することができる。この薬は生物学的DMARDや強力な免疫抑制剤（シクロスポリンやアザチオプリンなど）と併用しないでください。ゼルヤンツは、1日2回、各回5mgの用量で承認されています。
クエン酸トファシチニブは、腫瘍壊死因子阻害剤に対する反応が不十分な活動性関節リウマチの治療に併用できます。
クエン酸トファシチニブは、成人患者における重度の活動性関節リウマチ（RA）に対するメトトレキサートの不十分な反応または不耐性の治療のために、関節リウマチの治療のために米国の製薬会社によって開発された薬物の王様です。クエン酸トファシチニブは、成人患者における重度の活動性関節リウマチ（RA）に対するメトトレキサートの不適当な反応または不耐症の治療に承認されています。
クエン酸トファシチニブは、単独療法として、またはメトトレキサートまたは他の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）と組み合わせて使用することができる。この薬は生物学的DMARDや強力な免疫抑制剤（シクロスポリンやアザチオプリンなど）と併用しないでください。トファシチニブクエン酸塩は、1日2回、各回5mgの用量で承認されています。 7件の臨床試験で、成人患者の中等度から重度の活動性関節リウマチに対するクエン酸トファシチニブの安全性と有効性が評価されました。すべての試験において、プラセボを受けている患者と比較して、クエン酸トファシチニブ治療を受けている患者は、臨床反応と身体機能（それぞれ NAD+ および NADH と略称）において有意な改善を示しました。
