スクラロース CAS 56038-13-2 アッセイ 98.0~102.0% 工場出荷時
Ruifu Chemical は、高品質のスクラロース (CAS: 56038-13-2) の大手メーカーであり、生産能力は年間 8000 トンで、USP/EP/FCC 仕様を満たすことができます。スクラロースは、食品添加物人工甘味料または医薬品賦形剤として使用されます。 Ruifu Chemical は、世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービス、少量から大量の数量まで対応可能です。スクラロースを購入し、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | スクラロース |
| 同義語 | 1-(1,6-ジクロロ-1,6-ジデオキシ-β-D-フルクトフラノシル)-4-クロロ-4-デオキシ-α-D-ガラクトピラノシド; 1,6-ジクロロ-1,6-ジデオキシ-ベータ-D-フルクトフラノシル-4-クロロ-4-デオキシ-アルファ-D-ガラクトピラノシド; E955;トリクロロスクロース; 1',4,6'-トリクロロガラクトスクロース;スプレンダ |
| 在庫状況 | 在庫、生産能力 8000 トン/年 |
| CAS番号 | 56038-13-2 |
| 分子式 | C12H19Cl3O8 |
| 分子量 | 397.63 g/mol |
| 融点 | 130℃ |
| 密度 | 1.375g/cm3 |
| 甘さ | 600×スクロース |
| 水溶性 | 水に溶ける |
| 安定性 | 吸湿性 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 賞味期限 | 適切に保管した場合は 24 か月 |
| 製品の原産地 | 中国 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶性粉末 | 白色の結晶性粉末 |
| 識別 | A：IR、B：HPLC | 準拠 |
| 20℃における比回転数 | +84.0° ～ +87.5° (C=1 in H2O) | +86.4° |
| 10%水溶液のpH | 5.0～8.0 | 6.3 |
| 水分の測定 | <2.00% | 0.11% |
| 強熱時の残留物 | <0.70% | <0.70% |
| メタノールの限界 | <0.10% | 見つからない |
| 重金属（Pb） | <10ppm | <10ppm |
| ヒ素 (As) | <3ppm | <3ppm |
| 鉛(Pb) | <1ppm | <1ppm |
| 鉄(Fe) | <10ppm | <10ppm |
| 加水分解生成物の制限 | <0.10% (塩素化単糖類) | <0.10% |
| 関連物質 | <0.50% (その他の塩素化二糖類) | <0.50% |
| アッセイ・分析方法 | 98.0～102.0%(無水基準) | 99.73% |
| 微生物学的分析 | ||
| 総プレート数 | <250cfu/g | <250cfu/g |
| 酵母とカビ | <50 cfu/g | <50cfu/g |
| E.コイル | ネガティブ | ネガティブ |
| 大腸菌群 | ネガティブ | ネガティブ |
| サルモネラ菌 / 25g | ネガティブ | ネガティブ |
| 黄色ブドウ球菌 / 25g | ネガティブ | ネガティブ |
| 結論 | テスト済みで、USP/EP/FCC仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (<21℃) 換気の良い倉庫に保管してください。 日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気を避けてください。
送料:空路、海路、FedEx / DHL Expressで世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
スクラロース
C12H19Cl3O8 397.64
1,6-ジクロロ-1,6-ジデオキシ-d-フルクトフラノシル-4-クロロ-4-デオキシ-d-ガラクトピラノシド;
1,4,6-トリクロロガラクトスクロース [56038-13-2]。
定義
スクラロースには、無水物ベースで計算して、NLT 98.0% および NMT 102.0% の C12H19Cl3O8 が含まれています。
識別
• A. 赤外線吸収<197K>
• B. サンプル溶液の主ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します。
• C. サンプル溶液の主スポットの RF 値は、関連化合物の試験で得られた標準溶液 A の値に対応します。
アッセイ
• 手順
移動相: アセトニトリルと水 (3:17)
標準溶液: 移動相中の USP スクラロース RS 1 mg/mL
サンプル溶液: 移動相中のスクラロース 1 mg/mL
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器：屈折率
カラム: 8-mm × 10-cm;パッキンL1
流量: 1.5 mL/分
注入サイズ: 20 μL
システム適合性
サンプル：標準液
[注-スクラロースの保持時間は約9分です。]
適合性要件
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
採取したスクラロース部分に含まれるスクラロース (C12H19Cl3O8) の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液のピーク応答
rS = 標準溶液のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP スクラロース RS の濃度 (mg/mL)
CU = サンプル溶液中のスクラロースの濃度 (mg/mL)
合格基準: 無水ベースで 98.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.7%
• 重金属、メソッド II<231>: 10 ppm
• メタノールの限界
内部標準溶液: ピリジン中の n-プロピル アルコール 0.1 μL/mL
標準溶液：内部標準溶液中のメタノール 0.2 μL/mL
サンプル溶液：内部標準溶液中のスクラロース 0.2 g/mL
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: GC
検出器: 炎イオン化
カラム: 4-mm × 2-m ガラスカラム; 80個入り- ～ 100-メッシュシラン化担体 S6
温度
コラム: 150
検出器: 250
インジェクター：200
キャリアガス：ヘリウム
流量: 20 mL/分
注入サイズ: 1 μL
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
採取されたスクラロース部分に含まれるメタノールの割合を計算します。
結果 = (RU/RS) × [(CS/CU) × F1] × F2 × 100
RU = サンプル溶液からのメタノールと n-プロピルアルコールのピーク応答比
RS = 標準溶液からのメタノールと n-プロピル アルコールのピーク応答比
CS = 標準溶液中のメタノールの濃度 (μL/mL)
CU = サンプル溶液中のスクラロースの濃度 (g/mL)
F1 = µL から mL への変換係数
F2 = メタノールの比重、0.79 g/cm3
合格基準: NMT 0.1%
• 関連化合物
吸着剤: オクタデシルシラン化クロマトグラフィー シリカゲルの 0.20 mm 層。薄層クロマトグラフプレートも前吸着ゾーンを有する。
検出試薬: メタノール中の硫酸 (3/20)
標準溶液 A: メタノール中の USP スクラロース RS 10.0 mg/mL
標準液B：0.5mL 標準液Aをメタノールで10.0mLに希釈
サンプル溶液: メタノール中のスクラロース 100.0 mg/mL
展開溶媒系: アセトニトリルおよび塩化ナトリウム溶液 (1/20) (3:7)
塗布量：5μL
分析
サンプル：標準液A、標準液B、サンプル液
クロマトグラフィー<621>、薄層クロマトグラフィーの指示に従って進めます。プレートに検出試薬をスプレーします。プレートを125で10分間加熱します。
合格基準: サンプル溶液の主スポットの RF 値は、標準溶液 A から得られた値と一致し、サンプル溶液の他の単一スポットの色は、標準溶液 B (0.5%) の主スポットの色よりも強くありません。
• 加水分解生成物の限界
[注-このテストには展開溶媒は必要ありません。]
吸着剤: 0.25-mm のクロマトグラフィー用シリカゲル層
スプレー試薬: メタノール中の 12.3 mg/mL のアニシジンおよび 16.6 mg/mL のフタル酸。変色を防ぐため、溶液は暗所に保管し、冷蔵庫で保管してください。溶液が変色した場合は廃棄してください。 [注意 - p-アニシジンは、吸入または皮膚から吸収されると有毒です。
標準液A：マンニトール100mg/mL
標準溶液 B: フルクトース 0.4 mg/mL、マンニトール 100 mg/mL
サンプル溶液: メタノール中のスクラロース 250 mg/mL
塗布量: 5-µL を 1-µL ずつ増分して個別に塗布し、塗布と塗布の間にプレートを乾燥させます。
分析
サンプル：標準液とサンプル液
クロマトグラフィー<621>、薄層クロマトグラフィーの指示に従って進めます。プレートにスプレー試薬をスプレーし、プレートを 100 ± 2 で 15 分間加熱します。標準溶液 A のスポットが暗くなった場合は、加熱時間を短くしてテストを繰り返します。加熱直後に、暗い背景に対してプレートを観察します。
合格基準: サンプル溶液のスポットの色は、標準溶液 B (0.1%) のスポットの色よりも濃くありません。
特定のテスト
・旋光度、比旋光度<781S>：+84.0～+87.5 at 20℃
サンプル溶液：スクラロース 10 mg/mL
• 水分測定、方法 I<921>: NMT 2.0%
追加の要件
• 包装と保管: 密閉した容器に入れ、涼しく乾燥した場所で 21℃ を超えない温度で保管してください。
• USP 参照規格<11>
USP スクラロース RS
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ハザードシンボル Xi -刺激物
リスクコード 36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
安全性の説明
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S37/39 -適切な手袋と目/顔の保護具を着用してください
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
WGK ドイツ 3
RTECS LW5440140
HSコード 2932140000
ウサギの経口毒性 LD50: >10000 mg/kg
スクラロース (CAS: 56038-13-2) は、さまざまな食品や飲料で砂糖の代替品として使用される人工甘味料です。これは、通常の砂糖よりも600倍甘い、ノンカロリー、非栄養の甘味料です。 80カ国以上で使用が承認されており、世界で最も広く使用されている人工甘味料の1つです。 McNeil Nutritionals が所有するブランド名である Splenda としても知られています。
スクラロースは、Ｃ １２ Ｈ １９ Ｃｌ ３ Ｏ ８ の分子式を有する強力な甘味料である。安定性が高く、光、熱、PHに対して安定です。水、メタノール、エタノールに非常に溶けやすく、エーテルにはわずかに溶けます。
スクラロースは、さまざまな食品や飲料製品に一般的に使用される人工甘味料です。テート・アンド・ライル社の研究者によって発見され、1990年代にスプレンダというブランド名で最初に市場に導入されました。スクラロースは、植物や果物に含まれる天然の糖であるスクロースに由来します。カロリーを含む砂糖であるスクロースとは異なり、スクラロースは砂糖の代替品として一般的に使用されるゼロカロリーの甘味料である。
1. スクラロースの甘味は砂糖の600～650倍です。
2. スクラロースは溶解性と安定性に優れ、純粋な味で、臭いがありません。
3. スクラロースには安全性毒性の疑いがなく、エネルギー散逸が 0 で、脂肪を引き起こしません。
4. スクラロースは糖尿病脳血管疾患患者や高齢者にも使用できます。スクラロースは虫歯を引き起こさず、歯を健康に保ちます。
1) 炭酸飲料および清涼飲料
2) ジャム、ゼリー、乳製品、シロップ、菓子
3) 焼き菓子、デザート
4) アイスクリーム、ケーキ、プリン、ワイン、フルーツ缶など
スクラロース (CAS: 56038-13-2) は、研究や産業のさまざまな分野に潜在的な影響を及ぼします。食品や飲料において、スクラロースは砂糖の代替品として使用され、味を損なうことなくカロリー摂取量を減らすことができます。スクラロースの使用は、虫歯のリスクを軽減するのにも役立ちます。製薬業界では、スクラロースは不快な味を隠すための薬剤のコーティングとして使用されます。バイオテクノロジーでは、スクラロースは微生物の発酵のための炭素源として使用できます。
FDA は 1998 年 4 月に、スクラロース (CAS: 56038-13-2) を卓上甘味料およびさまざまな食品の添加物として使用することを承認しました。英国では、2005 年にスクラロースは食品への使用が完全に認可されました。また、世界中の他の多くの国でも使用が認められています。カナダの許容可能な非医薬品成分リストに含まれています。
