ラニチジン塩酸塩 CAS 66357-59-3 分析値 97.5~102.0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質のラニチジン塩酸塩 (CAS: 66357-59-3) の大手メーカーです。 Ruifu Chemical は、世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービス、少量から大量の数量まで対応可能です。ラニチジン塩酸塩を購入し、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | ラニチジン塩酸塩 |
| 同義語 | ラニチジン塩酸;ザンタック。ザンタディン;ジンタック;ノクトン。 N-[2-[5-[(ジメチルアミノ)メチル]フルフリルチオ]エチル]-N'-メチル-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン塩酸塩; N,N ジメチル-5-[2-(1-メチルアミン-2-ニトロビニル)-エチルチオメチル]フルフリルアミン塩酸塩 |
| 在庫状況 | 在庫あり、商業生産中 |
| CAS番号 | 66357-59-3 |
| 関連する CAS | 71130-06-8 |
| 分子式 | C13H22N4O3S・HCl |
| 分子量 | 350.86 g/mol |
| 融点 | 134℃(12月) |
| 敏感 | 吸湿性、空気に敏感、熱に弱い |
| 保管温度 | 涼しく乾燥した場所 (2~8℃) |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 起源 | 中国、上海 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白からオフ-白色の結晶性粉末 | 準拠 |
| 識別A | 赤外線の吸収 | 準拠 |
| 識別B | 紫外線吸収 | 準拠 |
| 識別C | 塩化物の検査 | 準拠 |
| pH | 4.5～6.0 | 5.42 |
| 乾燥減量 | <0.75% | 0.32% |
| 強熱時の残留物 | <0.10% | 0.05% |
| ラニチジンビス-化合物 | <0.30% | 0.03% |
| その他の単一の不純物 | <0.10% | 0.04% |
| 総不純物 | <0.50% | 0.16% |
| アッセイ/分析方法 | 97.5~102.0% (乾燥ベースで計算) | 99.70% |
| 結論 | この製品はテスト済みで、USP35 仕様に準拠しています。 | |
| 賞味期限 | 適切に保管した場合は 24 か月 | |
パッケージ: フッ素化ボトル、アルミホイルバッグ、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に応じて。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。強い直射光や湿気を避け、火や熱を避けてください。酸化剤との相性が悪い。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
ラニチジン塩酸塩
C13H22N4O3S・HCl 350.87
1,1-エテンジアミン、N-[2-[[[5-[(ジメチルアミノ)メチル]-2-フラニル]-メチル]チオ]エチル]-N¢-メチル-2-ニトロ-、一塩酸塩。
N-[2-[[[5-[(ジメチルアミノ)メチル]-2-フラニル]メチル]チオ]エチル]-N¢-メチル-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン、塩酸塩 [66357-59-3]。
ラニチジン塩酸塩には、乾燥ベースで計算して、97.5 パーセント以上、102.0 パーセント以下の C13H22N4O3S・HCl が含まれています。
包装と保管 - 密閉した、軽量の容器に保管してください。
USP 参照規格<11>-
USP ラニチジン塩酸塩 RS
USP ラニチジン分解混合物 RS
これは、塩酸ラニチジンと 4 つの関連不純物、ラニチジン-N-オキシド、ラニチジン複合体ニトロアセトアミド、ラニチジン ジアミン ヘミフマル酸塩、およびラニチジン アミノアルコール ヘミフマル酸塩の混合物です。
ラニチジン-N-オキシド: N,N-ジメチル[5-[[[2-[[1-(メチルアミノ)-2-ニトロエテニル]アミノ]エチル]スルファニル]メチル]フラン-2-イル]メタンアミン N-オキシド。
ラニチジン複合体ニトロアセトアミド: N-[2-[[[5-[(ジメチルアミノ)メチル]フラン-2-イル]メチル]スルファニル]エチル]-2-ニトロアセトアミド。
ラニチジン ジアミン ヘミフマル酸塩 (関連化合物 A): 5-[[(2-アミノエチル)チオ]メチル]-N,N-ジメチル-2-フランメタナミン、ヘミフマル酸塩。
ラニチジン アミノアルコール ヘミフマル酸塩: [5-[(ジメチルアミノ)メチル]フラン-2-イル]メタノール。
識別-
A: 赤外線吸収<197M>。
B: 紫外線吸収率<197U>-
溶液: 1 mL あたり 10 μg。
媒体：水。
乾燥ベースで計算した 229 nm と 315 nm での吸光度は、3.0% を超える差はありません。
C: その溶液は塩化物<191> の試験の要件を満たします。
pH<791>:溶液中(1/100)で4.5〜6.0。
乾燥減量<731>-真空中で60℃で3時間乾燥します。重量の損失は0.75%以下です。
強熱残留物＜２８１＞：０．１％以下。
クロマトグラフィー純度-
希釈剤、移動相、分離溶液、およびクロマトグラフィー システム-アッセイの指示に従って進めます。
標準溶液-アッセイにおける標準調製の指示に従って調製します。
試験溶液-アッセイにおけるアッセイの調製の指示に従って調製します。
手順-等量（約 10 μL）の標準溶液と試験溶液をクロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録し、ラニチジンのピークと、下表に示す不純物および分解生成物に基づくピークを特定します。
名前 相対保持時間
ラニチジン単純ニトロアセトアミド1 0.14
ラニチジンオキシム2 0.21
ラニチジン アミノアルコール3 0.45
ラニチジンジアミン4 0.57
ラニチジン S-オキシド5 0.64
ラニチジン N-オキシド6 0.72
ラニチジン複合体ニトロアセトアミド7 0.84
ラニチジンホルムアルデヒド付加物8 1.36
ラニチジンビス-化合物9 1.75
1 N-メチル-2-ニトロアセトアミド。
2 3-(メチルアミノ)-5,6-ジヒドロ-2H-1,4-チアジン-2-1 オキシム。
3 {5-[(ジメチルアミノ)メチル]フラン-2-イル}メタノール。
4 5-{[(2-アミノエチル)チオ]メチル}-N,N-ジメチル-2-フランメタンアミン (ラニチジン関連化合物 A)。
5 N-{2-[({5-[(ジメチルアミノ)メチル]-2-フラニル}メチル)スルフィニル]エチル}-N¢-メチル-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン（ラニチジン関連化合物C）。
6 N,N-ジメチル(5-{[(2-{[1-(メチルアミノ)-2-ニトロエテニル]アミノ}エチル)
スルファニル]メチル}フラン[2-イル)メタンアミンN-オキシド。
7 N-{2-[({5-[(ジメチルアミノ)メチル]フラン-2-イル}メチル)スルファニル]エチル}-2-ニトロアセトアミド。
8 2,2¢-メチレンビス(N-{2-[({5-[(ジメチルアミノ)メチル]フラン-2-イル}メチル)スルファニル]エチル}-N¢-メチル-2-ニトロエテン-1,1-ジアミン)。
9 N,N¢-ビス{2-[({5-[(ジメチルアミノ)メチル]-2-フラニル}メチル)チオ]エチル}-2-ニトロ-1,1-エテンジアミン（ラニチジン関連化合物B）。
主要なピークの応答を測定し、次の式で塩酸ラニチジンの部分に含まれる各不純物の割合を計算します。
100CV/W(ri/rs)
ここで、Cは標準溶液中の塩酸ラニチジンの濃度（mg/mL）です。 V は試験溶液の体積 (mL) です。 Wは、試験溶液を調製するために採取された塩酸ラニチジンの重量（mg）です。 ri は、試験溶液から得られた各不純物のピーク応答です。 ｒＳは、標準溶液から得られたラニチジンのピーク応答である：０．３％以下のラニチジンビス化合物が見出され、０．１％以下の他の単一不純物が見出され、そして全不純物の０．５％以下が見出される。不純物の報告レベルは0.05%です。
アッセイ-
リン酸緩衝液 2.0Lメスフラスコに水約1900mLを入れ、リン酸6.8mLを正確に加えて混合する。 50%水酸化ナトリウム溶液 8.6 mL を正確に加え、水で定容します。必要に応じて、50%水酸化ナトリウム溶液またはリン酸でpH 7.1に調整し、濾過します。
溶液 A-リン酸緩衝液とアセトニトリルの混合物 (98:2) を調製します。
溶液 B-リン酸緩衝液とアセトニトリルの混合物 (78:22) を調製します。
移動相-クロマトグラフィー システムの指示に従って、溶液 A と溶液 B のさまざまな混合物を使用します。必要に応じて調整を行います (「クロマトグラフィー 621」の「システム適合性」を参照)。
希釈剤-溶液 A を使用します。
標準調製｜正確に秤量した量の USP ラニチジン塩酸塩 RS を希釈剤に溶解し、1 mL あたり約 0.125 mg の塩酸ラニチジンの既知濃度を有する溶液を得る。
分割溶液 約１．３ｍｇのＵＳＰラニチジン分割混合物ＲＳを１０ｍＬのメスフラスコに移し、希釈剤で溶解して定容に希釈する。 [注 - USP ラニチジン分離混合物 RS には、ラニチジン塩酸塩と 4 つの関連不純物、ラニチジン アミノアルコール ヘミフマル酸塩、ラニチジン ジアミン ヘミフマル酸塩、ラニチジン N-オキシド、およびラニチジン複合体ニトロアセトアミドが含まれています。 ]
アッセイの準備｜正確に量った約 25 mg のラニチジン塩酸塩を 200 mL メスフラスコに移します。希釈液に溶解し、定容まで希釈し、混合します。
クロマトグラフィー システム (クロマトグラフィー<621> を参照)-液体クロマトグラフには、230-nm 検出器と、pH 1 ～ 12 で安定な 3.5-µm パッキング L1 を含む 4.6-mm × 10-cm カラムが装備されています。流速は約 1.5 mL/分です。カラム温度は３５℃に維持する。クロマトグラフは次のようにプログラムする。
時間 (分) A 液 (%) B 液 (%) 溶出
0-10 100®0 0®100 直線勾配
10-15 0 100 独裁的
15-16 0®100 100®0 直線勾配
16-20 100 0 再平衡 分離溶液をクロマトグラフし、不純物および分解生成物の表 (上記) を使用してピークを同定します。ラニチジン N-オキシドとラニチジン複合体ニトロアセトアミドのピーク間の分離 R は 1.5 以上です。標準調製物をクロマトグラフし、手順の指示に従ってピーク応答を記録します。反復注入の相対標準偏差は 1.0% 以下です。
手順-等量（約 10 μL）の Standard 調製物と Assay 調製物をクロマトグラフに別々に注入し、クロマトグラムを記録し、主要ピークの面積を測定します。ラニチジン塩酸塩の部分における C13H22N4O3S・HCl の割合を次の式で計算します。
100(CS / CU)(rU / rS)
ここで、CS および CU は、それぞれ標準調製物およびアッセイ調製物中の塩酸ラニチジンの濃度 (mg/mL) です。 rU と rS は、それぞれアッセイ調製物と標準調製物から得られたピーク応答です。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
利点? 優れた品質、手頃な価格、プロフェッショナルなサービスと技術サポート、短納期。
品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
カスタム合成? 研究ニーズに最適なカスタム合成サービスを提供できます。
支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
安全性の説明 S22 -粉塵を吸い込まないでください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
WGK ドイツ 2
RTECS KM6557000
ラニチジン塩酸塩 (CAS: 66357-59-3) は、胃酸分泌を阻害するヒスタミン H2-受容体拮抗薬の一種です。抗潰瘍剤。 1981 年の上場以来、ラニチジン塩酸塩は中国を含む世界約 100 か国で広く使用されています。十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療に臨床的に使用されています。ストレス性潰瘍による消化管出血や消化性潰瘍の再発性出血の予防にも使用されます。ここ10年で、ラニチジンと他の薬物の併用により、ヘリコバクター・ピロリ陽性十二指腸潰瘍、蕁麻疹、脳出血後ストレス性潰瘍の治療において、他の同様の薬物よりも優れた有効性と顕著な特徴を有することが判明した。塩酸ラニチジンは、その即効性、優れた効力、低価格により、今日の抗潰瘍薬市場で重要な役割を果たしています。したがって、厳格な品質管理は、患者に合理的で安全な薬を投与する上で重要な役割を果たします。 ラニチジンは、次のような皮膚疾患の治療に他の抗ヒスタミン薬と併用することもできます。ラニチジン HCl は、Zinetac または Zantac という商品名で販売されています。 ヒスタミンH2受容体拮抗薬として、塩基性胃酸や刺激後の胃酸の分泌、ペプシンの分泌を抑制します。その酸抑制力はシメチジンの5～8倍強力です。
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ゾリンジャーエリソン症候群、その他の高酸分泌疾患の治療に。
一般的な反応は、吐き気、発疹、便秘、疲労、頭痛、めまいなどです。
腎機能、生殖腺機能、中枢神経系に対する軽い副作用。
少数の患者は、薬の服用後に軽度の肝障害を起こし、薬を中止すると症状が消え、肝機能が正常に戻ります。
H2-受容体アンタゴニストである塩酸ラニチジンは、製薬業界や医療従事者に接触皮膚炎を引き起こす可能性があり、また患者に全身性薬物反応を誘発する可能性があります。
