ポリミキシン B 硫酸塩 CAS 1405-20-5 アッセイ 微生物学的 ≥6500 IU/mg 工場
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質のポリミキシン B 硫酸塩 (CAS: 1405-20-5) の大手メーカーおよびサプライヤーです。 COA、世界中への配送、少量から大量の数量まで対応可能です。硫酸ポリミキシンBにご興味のある方は、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | 硫酸ポリミキシンB |
| 同義語 | ポリミキシンB硫酸塩;アエロスポリン;マスティミキシン; PXNS; PMB;ポリ-RX |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産能力は年間10トン |
| CAS番号 | 1405-20-5 |
| 分子式 | C55H96N16O13・2H2SO4 |
| 分子量 | 1301.56 |
| 融点 | 217.0～220.0℃(12月) |
| 敏感 | 吸湿性。 光と熱に敏感 |
| 水溶性 | 水に可溶、50 mg/mL。 エタノールにわずかに溶ける |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| サンプル | 利用可能 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色またはほとんど結晶性の粉末を含む | 適合 |
識別 A. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、ポリミキシンの組成の試験で得られた標準溶液の保持時間に対応します。 | 適合 | |
| PH (2%) | 5.0～7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0～7.5 | 5.5 |
| 硫酸塩灰 | ≤0.75% |
|
| 比回転[α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (無水物質による計算) | -85.0° |
| 硫酸塩 | 15.5～17.5% | 16.65% |
| 乾燥減量 | ≤6.00% | 3.0% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | 0.02% |
| 重金属 | ≤20ppm | ≤20ppm |
| フェニルアラニン | 9.0～12.0% | 9.8% |
| Viabel 有酸素運動総数 | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| 関連物質、HPLC |
|
|
| 個々の不純物 | ≤3.0% | 2.723% |
| 総不純物 | ≤17.0% | 16.223% |
アッセイ HPLC (ODB) | ポリミキシン B1、B2、B3 および B1-1 の合計: ≥80.0% | 86.6% |
ポリミキシンB3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
ポリミキシン B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| アッセイ、微生物学的（現状のまま） | ≧6500lU/mg | 8255IU/mg |
粒子サイズ | ≧99.0% ≦30um（体積） | 適合 |
≧90.0% ≦25um（体積） | ||
体積で≧75.0%≦20um | ||
体積比≧35.0%≦10um | ||
| 結論 | 製品はUSP42に準拠しています |
|
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 光に敏感。 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。 強力な酸化剤との相性が悪い。
送料: 航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
利点? 優れた品質、手頃な価格、プロフェッショナルなサービスと技術サポート、短納期。
品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
カスタム合成? 研究ニーズに最適なカスタム合成サービスを提供できます。
支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
危険記号 Xn -有害
リスクコード 22 -飲み込むと有害
安全性の説明 S22 -粉塵を吸い込まないでください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
国連 ID 3249
WGK ドイツ 3
RTECS TR1150000
FLUKA ブランド F コード 3-8-10
HSコード 2941909099
危険性クラス 6.1(b)
梱包グループ III
ポリミキシンは、バチルス ポリミクサ (bacilluspolymyxa) によって産生されるポリペプチド抗生物質のグループです。ポリミキシン B および E は医療目的で使用され、その硫酸塩が一般的に使用されます。ポリミキシンB硫酸塩の抗菌スペクトルおよび臨床応用は、ポリミキシンEの抗菌スペクトルおよび臨床応用と同様である。大腸菌、緑膿菌、パラシリ菌、肺炎桿菌、アシドフィルス菌、百日咳菌および赤癬菌などの陰性桿菌に対して阻害または殺菌効果を有する。
硫酸ポリミキシンＢは、ポリミキシンｅと類似しており、ポリミキシンｅ等の陰性桿菌に対して阻害または殺菌効果を有する。大腸菌、緑膿菌、パラシリ菌、肺炎桿菌、アシドフィルス菌、百日咳菌、赤腸桿菌。主に、緑膿菌や他の緑膿菌による感染症の創傷、尿路、目、耳、気管などに使用されます。敗血症や腹膜炎にも使用できます。アミノグリコシド、第三世代セファロスポリン耐性菌、緑膿菌または他の感受性細菌によって引き起こされる重篤な感染症（菌血症、心内膜炎、肺炎、熱傷感染など）。
1. 点滴：成人および腎機能が正常な小児には、1日体重1kgあたり1.5～2.5mg（通常は体重1kgあたり2.5mg以下）を2回に分け、12時間ごとに1回点滴します。本品50mgを5％ブドウ糖液500mlで希釈して点滴します。腎機能が正常な乳児は、体重 1 キログラムあたり 4mg を 1 日許容できます。 2.筋肉注射：成人および小児：1日、体重1kgあたり2.5〜3mgを4〜6時間ごとに1回に分けて投与します。乳児は1日あたり体重1kgあたり4mg、新生児は体重1kgあたり4.5mgに達する可能性があります。 3.髄腔内注射（緑膿菌髄膜炎の場合）：塩化ナトリウム注射液で調製した薬液1mlあたり5mg。成人および2歳以上の小児には、1日5mgを3～4日間塗布した後、脳脊髄液培養が陰性になり糖分が正常になるまで、少なくとも2週間隔日に1回に変更します。 2 歳未満の小児の場合は、1 日 1 回 2mg を 3 ～ 4 日間連続して使用し（または 2.5mg を 1 日おきに）、その後は検査が正常になるまで 2.5mg を 1 日おきに使用します。 4.点眼剤の濃度は1mlあたり1～2.5mgです。
腎臓に障害を与える薬剤、骨格筋弛緩薬、アミノグリコシド系抗生物質、明らかな筋弛緩作用のある麻酔薬（エンフルランなど）などとの併用は避け、キニーネ、マグネシウムなどを同時に静脈内使用することはできません。硫酸ポリミキシンBは、重篤な薬剤陰性細菌感染症の治療のためにスルホンアミド、リファンピシン、合成ペニシリンなどと組み合わされ、その効果は単回塗布の場合よりも優れている。
1、妊娠中および授乳中の女性、子供、重度の腎不全患者に多くみられます。 2. この製品は毒性が高く、深部組織感染症に対する治療効果は低いです。それはあらゆる感染症に対する第一選択ではありません。 3. 静脈内注射は呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、通常は使用されません。広範な神経筋ブロックを避けるために、1日用量の少なくとも半分は、一度に急速ボーラスではなく、静脈内点滴が必要です。 4. 事故を避けるため、腎毒性や神経筋遮断作用のある他の薬剤と併用しないでください。
生化学の研究。ポリミキシンBは、抗陰性桿菌ポリペプチド抗生物質であり、膜構造を変化させて小分子を漏らし、陰性細菌の増殖を阻害することができる。大腸菌に対する殺菌効果があります。リピド A 部分は細菌のリポ多糖に結合します。小さな孔が皮膚細胞膜の外側に誘導されます。作用機序: 細胞膜に結合し、細胞膜の透過性を妨害します。抗菌スペクトル: グラム陰性菌。
ポリミキシン B、硫酸塩。
ポリミキシン B 硫酸塩 [1405-20-5]。
» ポリミキシン B 硫酸塩は、ポリミキシンの一種、バチルス ポリミキサ (プラズモウスキー) ミグラ (桿菌科) の増殖によって生成される物質、または 2 つ以上のそのような塩の混合物の硫酸塩です。乾燥ベースで計算すると、1 mg あたり 6000 ポリミキシン B ユニット以上の効力を持っています。
包装と保管 - 密閉した、軽量の容器に保管してください。
ラベル-処方箋調合用に包装されている場合、ラベルには、容器内のポリミキシン B ユニットの数と 1 ミリグラムあたりの数が記載されており、製造用途を目的としていないこと、無菌ではないこと、開封後 60 日を超えてその効力は保証できないことが記載されています。注射剤またはその他の無菌剤形の調製に使用することを意図している場合、ラベルには、無菌であるか、注射剤またはその他の無菌剤形の調製中にさらなる処理を受けなければならないことが記載されています。
USP 参照規格<11>-
USP ポリミキシン B 硫酸塩 RS
識別-
A: 液体クロマトグラフィー同定試験-
移動相 0.1 M 三塩基性リン酸ナトリウムとアセトニトリルの混合物 (77:23) を調製し、リン酸で pH 3.0 に調整します。必要に応じて調整を行います (「クロマトグラフィー<621>」の「システム適合性」を参照)。
標準溶液- 1 mL あたり約 3.5 mg の濃度を有する USP ポリミキシン B 硫酸塩 RS の溶液を移動相に調製します。この溶液を光から保護してください。
試験溶液- 移動相中に 1 mL あたり約 3.5 mg の濃度を有する硫酸ポリミキシン B の溶液を調製します。この溶液を光から保護してください。
クロマトグラフィー システム (クロマトグラフィー<621> を参照)-液体クロマトグラフには、212-nm 検出器と、5-µm の充填物 L1 を含む 4.6-mm × 25-cm のカラムが装備されています。流量は毎分約 1 mL です。
手順-標準液と試験液を等量（約10μL）ずつクロマトグラフに注入し、クロマトグラムを記録する。試験溶液から得られたクロマトグラムは標準溶液から得られたクロマトグラムに定性的に対応しており、ポリミキシン B1 に対応する主要なピークと、相対保持時間約 0.5 (ポリミキシン B2) および 0.6 (ポリミキシン B3) のピークを示します。
B: 2 mg を 5 mL の水に溶解し、5 mL の 2.5 N 水酸化ナトリウムを加えて混合し、硫酸銅溶液 (1/100) を 5 滴加え、各滴の添加後に振盪します。赤紫色が生じます。
C: 溶液 (20 分の 1) が硫酸塩 <191> のテストの要件を満たしています。
ｐＨ＜７９１＞：５．０〜７．５、１ｍＬ当たり５ｍｇを含む溶液中。
乾燥減量<731>- 正確に秤量した約 100 mg を、キャピラリーボトル中で真空中 60℃ で 3 時間乾燥します。重量の損失は 7.0% を超えません。
フェニルアラニンの含有量 精秤したポリミキシンＢ硫酸塩約０．３７５ｇを１００ｍＬメスフラスコに移し、０．１Ｎ塩酸で定容に溶解し、混合する。この溶液の約 264 nm (A264)、258 nm (A258)、および 252 nm (A252) での最大吸光度、および 280 nm (A280) および 300 nm (A300) での吸光度を測定します。次の式でポリミキシン B 硫酸塩の部分に含まれるフェニルアラニンの割合を計算します。
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
ここで、W は採取した硫酸ポリミキシン B の重量 (g) です。乾燥ベースで計算すると、9% ～ 12% のフェニルアラニンが含まれています。
その他の要件-処方配合の場合、注射用ポリミキシン B の強熱残留物の要件を満たします。ラベルに硫酸ポリミキシン B が無菌であると記載されている場合、無菌試験 71 の要件を満たし、注射剤形を対象とする場合は注射用ポリミキシン B の発熱物質の要件を満たします。ラベルに、注射剤の調製中に硫酸ポリミキシン B をさらに処理する必要があると記載されている場合、注射用ポリミキシン B に基づく発熱物質の要件を満たしています。
アッセイ - 抗生物質 - 微生物アッセイ <81> の指示に従って硫酸ポリミキシン B を使用して続行します。
