オキシカルバゼピン CAS 28721-07-5 アッセイ >99.0% API 抗けいれん薬
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オクスカルバゼピン CAS 28721-07-5
10-メトキシイミノスチルベン CAS 4698-11-7
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| 化学名 | オクスカルバゼピン |
| 同義語 | 10,11-ジヒドロ-10-オキソ-5H-ジベンゾ[b,f]アゼピン-5-カルボキサミド;オーリーン; GP 47680;オクシカーブ;オキセトール;三重連 |
| CAS番号 | 28721-07-5 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産はトンまでスケールアップ |
| 分子式 | C15H12N2O2 |
| 分子量 | 252.27 |
| 融点 | 222.0～228.0℃(dec.)(lit.) |
| 沸点 | 457.2±55.0℃ |
| 密度 | 1.329±0.06g/cm3 |
| 水溶性 | 水に不溶 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 起源 | 中国、上海 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色または淡黄色の結晶性粉末 | 適合 |
| 識別 | IRとHPLC | 適合 |
| アッセイ・分析方法 | >99.0% | 99.67% |
| 融点 | 222.0～228.0℃ | 223.0～224.0℃ |
| 乾燥減量 | <0.30% | 0.21% |
| 強熱時の残留物 | <0.10% | 0.08% |
| 関連物質 | ||
| カルバマゼピン | <0.20% | 0.14% |
| その他の単一不純物 | <0.20% | <0.20% |
| 未知の不純物の合計 | <0.50% | <0.50% |
| 総不純物 | <1.00% | 0.33% |
| テスト標準 | エンタープライズ標準 | 適合 |
| アプリケーション | 抗けいれん薬 |
パッケージ: ボトル、アルミホイルバッグ、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に応じて
保管状態: 密閉容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。光や湿気から守る
購入方法は？ ご連絡ください: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、ロシア、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
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リスクコード R22 -飲み込むと有害
R36 -目に刺激がある
R20/21/22 -吸入、皮膚との接触、飲み込むと有害。
R11 -可燃性が高い
安全性の説明 S16 -発火源から遠ざけてください。
S36/37 -適切な保護服と手袋を着用してください。
国連 ID UN 1648 3 / PGII
WGK ドイツ 3
RTECS HN8445000
オキシカルバゼピン (CAS: 28721-07-5) は、主にてんかんの治療に使用される抗けいれん薬です。オキシカルバゼピンは気分安定剤としていくつかの証拠があり、したがって承認された治療が失敗したか、またはそれに耐えられない患者における双極性障害の追加療法として使用することができる。オキシカルバゼピンは、特定の種類の発作を制御するために単独で、または他の薬剤と組み合わせて使用されます。オクスカルバゼピンは、抗けいれん薬と呼ばれる薬の一種です。脳内の異常な電気活動を減少させることによって作用します。 成人てんかんの部分発作に対する単独療法または補助療法として、4歳以上の小児の部分発作に対する単独療法として、および2～4歳の小児に対する補助療法として適応されています。オクスカルバゼピンは化学的および薬理学的にカルバマゼピンと密接に関連しているが、代謝酵素を誘導する能力ははるかに低い。この特性により、オキシカルバゼピンを他の薬物と組み合わせて使用する場合の薬物相互作用に関連する問題が軽減されます。オクスカルバゼピンの臨床用途と副作用プロファイルは、カルバマゼピンのものと類似しているようです。 オクスカルバゼピンは、1990 年にデンマークで、1993 年にスペインで、1997 年にポルトガルで、そして最終的には 1999 年に他のすべての EU 諸国で抗けいれん薬としての使用が承認されました。2000 年に米国でも承認されました。オクスカルバゼピンは、英国と米国で Trileptal® (Novartis、Basel) という独自のブランド名で供給されている第 2 世代 AED です。
カルバマゼピンに対して過敏反応を示す患者は、オキシカルバゼピンに対して交差過敏症（例えば、発疹）または関連する問題を示すことが予想される。 CBZと比較したときのオキシカルバゼピンの毒性プロファイルの改善は、エポキシドまたはCBZ-イミノキノン代謝物の欠如に起因する可能性があります。 最も一般的な副作用は、頭痛、めまい、眼振、かすみ目、傾眠、吐き気、運動失調、疲労です。 副作用の発生率は血清 MHD 濃度の上昇に関連しています。 低ナトリウム血症と同様に、認知状態、低ナトリウム血症、重篤な皮膚反応に対する悪影響が報告されています。
オクスカルバゼピン
C15H12N2O2 252.27
5H-ジベンズ[b,f]アゼピン-5-カルボキサミド、10,11-ジヒドロ-10-オキソ-;
10,11-ジヒドロ-10-オキソ-5H-ジベンズ[b,f]アゼピン-5-カルボキサミド [28721-07-5]。
定義
オキシカルバゼピンには、無水ベースで計算して、NLT 98.0%、NMT 102.0% の C15H12N2O2 が含まれています。
識別
・A. 赤外線吸収<197K>[注-得られたスペクトルに差異が見られる場合は、検査対象物質をクロロホルムに溶解し、蒸発乾固してください。残留物のスペクトルを、同様に調製した USP オクスカルバゼピン RS のスペクトルと比較します。 ]
• B. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します。
アッセイ
• 手順
緩衝液: 水中の6.8 g/Lの一塩基性リン酸カリウム。調製した各 L に対して 2 mL のトリエチルアミンを加え、混合します。リン酸を用いて pH 6.0 ± 0.1 に調整します。
移動相: メタノール、アセトニトリル、および緩衝液 (11:8:31)
標準溶液: 移動相中の USP オキシカルバゼピン RS 0.1 mg/mL
サンプル溶液: 移動相中の 0.1 mg/mL のオキシカルバゼピン
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 215 nm
カラム: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm パッキング L1
カラム温度：50℃
流量: 1.5 mL/分
注入サイズ: 10 μL
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件:
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取されたオキシカルバゼピンの部分における C15H12N2O2 の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのピーク応答
rS = 標準溶液からのピーク応答
CS = 標準溶液中の USP オキシカルバゼピン RS の濃度 (mg/mL)
CU = サンプル溶液中のオキシカルバゼピンの濃度 (mg/mL)
合格基準: 無水ベースで 98.0%-102.0%
不純物
無機不純物
• 強熱残留物 281: NMT 0.1%
• 重金属、メソッド II<231>: 10 ppm
特定のテスト
• 水分の測定、方法 Ia<921>: NMT 0.5%
追加の要件
• 包装と保管: 密閉した容器に保管してください。管理された室温で保管してください。
• USP 参照規格<11>
USPオクスカルバゼピンRS
