ファイザーは、新規のCovid-19抗ウイルス薬Paxlovidの緊急使用許可をFDAに求めている。
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メルク社の抗ウイルス薬モルヌピラビルの英国での承認に続き、ファイザーは自社の新型コロナウイルス感染症治療薬「パクスロビッド」の市場投入に乗り出した。今週、米国の製薬会社は、入院や死亡のリスクが高い軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症患者に対する新規抗ウイルス薬候補の緊急使用許可を米国食品医薬品局（FDA）に求めた。ファイザーはまた、英国、オーストラリア、ニュージーランド、韓国を含む他の国でも規制当局の認可を求めるプロセスを開始しており、追加の申請を行う予定である。パクスロビッドはどのように作用するのか?パクスロビッドはファイザーの治験中の抗ウイルス薬の組み合わせである。 PF-07321332 と、伝統的に HIV の治療に使用されている抗レトロウイルス薬であるリトナビルの低用量。この治療法は、ウイルスの機能と複製に重要な酵素である3CL-様プロテアーゼに結合することにより、体内でのSARS-CoV-2の複製を妨害します。
中間分析によると、パクスロビッドは、症状発現から3日以内に治療を受けた患者において、Covid-19-関連の入院または死亡のリスクを89%減少させた。この薬は非常に効果的であることが判明し、プラセボ参加者の6.7%と比較して28日目まで入院したのはパクスロビッド投与を受けた患者のわずか1%であったため、第II/III相試験は早期に終了し、予想よりも早く規制当局への申請がFDAに提出された。さらに、プラセボ群では10人の死亡が報告されたが、パクスロビッドを投与された参加者では死亡例はなかった。モルヌピラビルと同様に、パクスロビッドは経口投与されます。つまり、Covid-19 患者は感染の初期段階で自宅でこの薬を服用できます。メルクやファイザーのような新しい抗ウイルス薬により、軽度または中等度のコロナウイルス患者をより早く治療できるようになり、病気の進行を防ぎ、病院の混雑を避けることが期待されている。

新型コロナウイルス感染症治療薬の競合 メルクのモルヌピラビルは、新型コロナウイルス感染症向けに最初に承認された錠剤であり、入院と死亡リスクを約50％減少させることが研究で判明して以来、潜在的な変革薬として宣伝されてきた。しかし、それはファイザーの抗ウイルス薬が市場で優位性を持たないという意味ではない。モルヌピラビルの有効性に関する中間分析は有望であるが、ファイザーが報告した劇的なリスク軽減は、その錠剤がパンデミックに対する政府の兵器庫の貴重な武器にもなる可能性があることを示している。パクスロビッドは潜在的により効果的であることに加えて、ライバルの抗ウイルス薬よりも安全性の問題が少ない可能性がある。一部の専門家は、モルヌピラビルの新型コロナウイルス感染症19に対する作用機序（RNA分子を模倣してウイルスの変異を誘導する）が、ヒトのDNA内に有害な変異を導入する可能性があると懸念を表明している。プロテアーゼ阻害剤として知られる別のタイプの抗ウイルス薬であるパクスロビッドは「変異原性DNA相互作用」の兆候を示さなかったとファイザーは述べた。