ミコナゾール硝酸塩 CAS 22832-87-7 アッセイ 98.0%-102.0% 抗真菌性高純度
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質のミコナゾール硝酸塩 (CAS: 22832-87-7) の大手メーカーです。瑞風化学は15年以上にわたりAPI（医薬品有効成分）および医薬品中間体を供給してきました。 瑞風化学は競争力のある価格、優れたサービスを提供します。
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| 化学名 | ミコナゾール硝酸塩 |
| 同義語 | (±)-ミコナゾール硝酸塩; (±)-ミコナゾール硝酸塩; 1-[2-(2,4-ジクロロベンジルオキシ)-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル]-1H-硝酸イミダゾール; 1-(2,4-ジクロロ-β-[(2,4-ジクロロベンジル)オキシ]フェネチル)イミダゾール |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産能力 100 トン/年 |
| CAS番号 | 22832-87-7 |
| 分子式 | C18H14Cl4N2O・HNO3 |
| 分子量 | 479.14 g/mol |
| 融点 | 178.0-184.0℃ |
| 保管温度 | 涼しく乾燥した場所に長期保管してください |
| 配送条件 | アンビエント |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | API (医薬品有効成分) |
| 注意 | 研究用途のみであり、人間による使用は意図されていません。 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色からほぼ白色の粉末 | 適合 |
| 識別 | IR: 標準と同様 | 準拠 |
| 溶液の外観 | 解決策は明確ですが、より強力なものではありません 基準溶液 Y7 よりも着色 | 準拠 |
| 溶解性 | 水に非常にわずかに溶ける、わずかに溶ける メタノールに溶解、アルコールにわずかに溶ける | 準拠 |
| 比旋光度 | -0.10° - +0.10° (C=10 mg/ml、メタノール中) | 準拠 |
| 関連する不純物 | ||
| その他の単一の不純物 | ≤0.25% | 0.16% |
| 総不純物 | ≤0.50% | 0.39% |
| 融点 | 178.0-184.0℃ | 180.0-181.0℃ |
| 乾燥減量 | ≤0.50% (105℃、2時間) | 0.10% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.20% | 0.09% |
| アッセイ・分析方法 | 98.0%-102.0% | 99.5% |
| 粒子サイズ | 100% 10um未満 | 準拠 |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/段ボールドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかり閉めて保管してください。涼しく乾燥した換気の良い倉庫に、混入しない物質から離れた場所に保管してください。 日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気を避けてください。
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ミコナゾール硝酸塩
C18H14Cl4N2O・HNO3 479.14
1H-イミダゾール、1-[2-(2,4-ジクロロフェニル)-2-[(2,4-ジクロロフェニル)メトキシ]エチル]-、一硝酸塩;
1-[2,4-ジクロロ-β-[(2,4-ジクロロベンジル)オキシ]フェネチル]イミダゾール一硝酸塩 [22832-87-7]
定義
ミコナゾール硝酸塩には、乾燥ベースで計算して、NLT 98.0% および NMT 102.0% の硝酸ミコナゾール (C18H14Cl4N2O・HNO3) が含まれています。
識別
読み替えてください:
• A. 分光識別テスト<197>、赤外分光法: 197A または 197K (CN 1-May-2020)
• B. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します。
アッセイ
• 手順
溶液 A: メタノール、水、および 1 M 酢酸トリエチルアンモニウム (30:70:1)
溶液 B: アセトニトリル、メタノール、および 1 M 酢酸トリエチルアンモニウム (25:75:0.2)
移動相: 表 1 を参照してください。
表1
時間 (分) 溶液 A (%) 溶液 B (%)
0 70 30
5 70 30
10 44 56
27 44 56
30 25 75
35 25 75
36 70 30
40 70 30
希釈剤: メタノールと水 (70:30)
システム適合性溶液: 希釈剤中の USP ミコナゾール硝酸塩 RS 0.1 mg/mL および USP ミコナゾール関連化合物 F RS 6 μg/mL。溶解を助けるために超音波処理が必要になる場合があります。
標準溶液: 希釈剤中の USP ミコナゾール硝酸塩 RS 0.1 mg/mL。溶解を助けるために超音波処理が必要になる場合があります。
サンプル溶液: 希釈剤中の硝酸ミコナゾール 0.1 mg/mL。溶解を助けるために超音波処理が必要になる場合があります。
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 215 nm
カラム: 4.6-mm × 10-cm; 2.6-µm パッキン L11
カラム温度：40°
流量: 0.8 mL/分
注入量：10μL
システム適合性
サンプル：システム適合性溶液と標準溶液
[注-ミコナゾール関連化合物 F およびミコナゾールの相対保持時間は、それぞれ 0.96 および 1.0 です。]
適合性要件
解決策: ミコナゾール関連化合物 F とミコナゾール間の NLT 1.5、システム適合性ソリューション
テーリングファクター: NMT 2.0、標準溶液
相対標準偏差：NMT 0.73%、標準液
分析
サンプル：標準液とサンプル液
採取された硝酸ミコナゾールの部分における硝酸ミコナゾール (C18H14Cl4N2O・HNO3) の割合を計算します。
結果 = (r /r ) × (C /C ) × 100
r = サンプル溶液からのミコナゾールのピーク応答
r = 標準溶液からのミコナゾールのピーク応答
C = 標準溶液中の USP ミコナゾール硝酸塩 RS の濃度 (mg/mL)
C = サンプル溶液中の硝酸ミコナゾールの濃度 (mg/mL)
合格基準: 乾燥ベースで 98.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.2%
• 有機不純物
溶液 A、溶液 B、移動相、希釈剤、およびクロマトグラフィー システム: アッセイの指示に従って進めます。
標準溶液：USP ミコナゾール硝酸塩 RS、USP エコナゾール硝酸塩 RS、USP ミコナゾール関連化合物 C 各 1.2 μg/mL
RS、USP ミコナゾール関連化合物 F RS、および USP ミコナゾール関連化合物 I RS 希釈液中
サンプル溶液: 600 μg/mL の硝酸ミコナゾールの希釈液。溶解を助けるために超音波処理が必要になる場合があります。
システム適合性
サンプル：標準液
[注-相対的な保持時間については表 2 を参照してください。]
適合性要件
解像度: ミコナゾール関連化合物 C とミコナゾール関連化合物 I の間の NLT 1.5。ミコナゾール間のNLT 1.5
関連化合物Iとエコナゾール。ミコナゾール関連化合物 F とミコナゾール間の NLT 1.5
相対標準偏差: ミコナゾールの NMT 3.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
ミコナゾール関連化合物 C、ミコナゾール関連化合物 F、ミコナゾール関連化合物 I、または
ミコナゾール硝酸塩の一部に含まれるエコナゾール硝酸塩:
結果 = (rU /rS ) × (CS /CU ) × 100
rU = ミコナゾール関連化合物 C、ミコナゾール関連化合物 F、ミコナゾール関連化合物 I、または
サンプル溶液からの硝酸エコナゾール
rS = ミコナゾール関連化合物 C、ミコナゾール関連化合物 F、ミコナゾール関連化合物 I、または
標準溶液からの硝酸エコナゾール
CS = USP ミコナゾール関連化合物 C RS、USP ミコナゾール関連化合物 F RS、USP ミコナゾールの濃度
標準溶液中の関連化合物 I RS、または USP エコナゾール硝酸塩 RS (µg/mL)
CU = サンプル溶液中の硝酸ミコナゾールの濃度 (μg/mL)
採取されたミコナゾール硝酸塩の一部における、特定の不純物および特定の不純物の割合を計算します。
結果 = (rU /rS ) × (CS /CU ) × 100
rU = サンプル溶液からの各特定不純物および個々の不特定不純物のピーク応答
rS = 標準溶液からのミコナゾールのピーク応答
CS = 標準溶液中の USP ミコナゾール硝酸塩 RS の濃度 (μg/mL)
CU = サンプル溶液中の硝酸ミコナゾールの濃度 (μg/mL)
合格基準: 表 2 を参照してください。
表2
名前 相対保持時間 許容基準、NMT (%)
デスクロロベンジルエコナゾール a 0.22 0.25
ミコナゾール四級塩 b 0.57 0.25
ミコナゾールベンジル類似体 c 0.65 0.25
ミコナゾール関連化合物 C 0.74 0.25
ミコナゾール関連化合物 I 0.76 0.25
エコナゾール硝酸塩 0.78 0.25
ミコナゾール 2,6-異性体 d 0.87 0.25
ミコナゾール 2,5-異性体 e 0.94 0.25
ミコナゾール関連化合物 F 0.96 0.25
ミコナゾール 1.0 -
あらゆる個別の不純物 - 0.10
総不純物 - 0.5
1-(2,4-ジクロロフェニル)-2-(1H-イミダゾール-1-イル)エタノール。
b 2-(3-{2-[(2,4-ジクロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル}-1H-イミダゾール-3-イウム-1-イル)-2-プロパン酸メチル。
c 1-[2-(ベンジルオキシ)-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル]-1H-イミダゾール。
d 1-{2-[(2,6-ジクロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル}-1H-イミダゾール。
e 1-{2-[(2,5-ジクロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル}-1H-イミダゾール。
特定のテスト
読み替えてください:
• OPTICAL ROTATION<781A>、手順、角度回転 (RB 1-MAY-2019)
サンプル溶液: 10 mg/mL 硝酸ミコナゾールのメタノール溶液
許容基準: 20°で -0.10° ～ +0.10° (RB 1-May-2019)
• 乾燥減量<731>
分析: 105°で 2 時間乾燥します。
合格基準: NMT 0.5%
追加の要件
• 梱包と保管: 密閉した容器に入れ、光を避けて保管してください。管理された室温で保管してください。
• USP 参照基準<11>
USP エコナゾール硝酸塩 RS
USP ミコナゾール硝酸塩 RS
USP ミコナゾール関連化合物 C RS
2-[(2,4-ジクロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エタン-1-アミン塩酸塩。
C15H13Cl4NO・HCl 401.53
USP ミコナゾール関連化合物 F RS
1-{2-[(3,4-ジクロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル}-1H-イミダゾール。
C18H14Cl4N2O 416.13
USP ミコナゾール関連化合物 I RS
1-{2-[(2-クロロベンジル)オキシ]-2-(2,4-ジクロロフェニル)エチル}-1H-イミダゾールモノニトラート。
C18H15Cl3N2O・HNO3 444.69
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
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支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
| 危険記号 | Xn -有害 |
| リスクコード | R22 -飲み込むと有害 R43 -皮膚に接触すると感作を引き起こす可能性がある |
| 安全性の説明 | 36/37 -適切な保護服と手袋を着用してください。 |
| 国連ID | 2933199090 |
| WGK ドイツ | 3 |
| RTECS | NI4771000 |
| HSコード | 2933290090 |
ミコナゾール硝酸塩 (CAS: 22832-87-7) は、真菌感染症の治療に一般的に使用される広域抗真菌薬です。 ミコナゾール硝酸塩は、皮膚糸状菌、カンジダ、酵母、その他の藻類、子嚢菌、クリプト球菌などを阻害して殺す効果が高く、安全で広範囲の抗真菌剤であり、グラム陽性球菌や桿菌も含みます。抗菌効果。主に手、足、体、大腿ヘルニアなどの皮膚真菌感染症に使用されます。
静脈内投与
1. ミコナゾール硝酸塩 (CAS: 22832-87-7) は、腹膜炎、肺炎、尿路感染症など、カンジダ菌によって引き起こされる重篤な感染症に使用できます。
2. ミコナゾール硝酸塩は、慢性広範囲皮膚粘膜カンジダ症にも使用できます。
部分的な外部使用
ミコナゾール硝酸塩は、皮膚カンジダ症、カンジダ外陰膣炎、コロモジラミ、大腿ヘルニア、水虫、癜風などの治療に使用できます。
