日本薬局方 参考規格
L-グルタミン [56-85-9]
L-グルタミンは乾燥すると、L-グルタミン(C5H10N2O3)が99.0%以上101.0%以下含まれます。
説明 L-グルタミンは、白色の結晶または結晶性粉末として存在します。少し独特の風味があります
ギ酸に溶けやすく、水に溶け、エタノールにはほとんど溶けません (99.5)
同定 赤外分光光度法 <2.25> による臭化カリウムディスク法に従って L-グルタミンの赤外吸収スペクトルを測定し、そのスペクトルを参照スペクトルと比較します。両方のスペクトルは同じ波数で同様の吸収強度を示します。
旋光度<2.49>[a]20D:+6.3°～+7.3° あらかじめ乾燥しておいたL-グルタミン約2gを正確に量り、水45mLを加えて40℃に加温して溶解し、冷却後水を加えて正確に50mLとする。 100-mm セル内のこの溶液の旋光度を 60 分以内に測定します。
ｐＨ ２．５４ １．０ｇのＬ−グルタミンを５０ｍＬの水に溶解することによって調製される溶液のｐＨは、４．５〜６．０である。
純粋さ
（１）溶液の透明度および色 － ０．５ｇのＬ－グルタミンを２０ｍＬの水に溶解することによって得られる溶液は、無色透明である。
(2) 塩化物<1.03> - 0.5 gのL-グルタミンを用いて試験を実施します。コントロール溶液は 0.01 mol/L 塩酸 VS (0.021% 以下) 0.30 mL を用いて調製します。
(3) 硫酸塩<1.14> - 0.6 gのL-グルタミンを用いて試験を実施する。 0.005 mol/L 硫酸 VS (0.028z 以下) 0.35 mL を加えて対照溶液を調製します。
(4) アンモニウム<1.02> - 減圧蒸留を使用して、0.10 gのL-グルタミンを用いて試験を実施する。標準アンモニウム溶液 10.0 mL を使用してコントロール溶液を調製します。ウォーターバスの温度は45℃（0.1％以下）
(5) 重金属 <1.07> - 方法 1 に従って 1.0 g の L-グルタミンを使用し、試験を実行します。標準鉛溶液（10 ppm 以下） 1.0 mL を使用して対照溶液を調製します。
(6) 鉄<1.10> - 方法 1 に従って L-グルタミン 1.0 g を含む試験溶液を調製し、方法 A に従って試験を実施します。対照溶液を 1.0 mL の標準鉄溶液（10 ppm 以下）で調製します。
(7) 関連物質 - L-グルタミン 0.10 g を 10 mL の水に溶解し、この溶液をサンプル溶液として使用します。試料溶液 1 mL をピペッティングし、水を加えて正確に 10 mL とします。この溶液 1mL をピペッティングし、水を加えて正確に 50mL とし、標準液とする。薄層クロマトグラフィー<2.03> の指示に従って、これらの溶液を使用してテストを実行します。薄層クロマトグラフィー用シリカゲルのプレートに試料溶液と標準溶液をそれぞれ5mLスポットする。次いで、1-ブタノール、水、酢酸(100)(3:1:1)の混合液で約10cmの距離に展開し、80℃で30分間乾燥させます。ニンヒドリンのメタノールと酢酸の混合溶液（100）（97：3）（1/100）をプレートに均一にスプレーし、80℃で10分間加熱します。サンプル溶液で得られた主要なスポット以外のスポットは、標準溶液で得られたスポットよりも強くありません。
乾燥減量<2.41>0.3%以下(1g、105℃、3時間)
強熱残留物<2.44>0.10%(1g)以下。
アッセイ 予め乾燥させた約０．１５ｇのＬ｜グルタミンを正確に量り、３ｍＬのギ酸に溶解し、５０ｍＬの酢酸（１００）を加え、０．１ｍｏｌ／Ｌ過塩素酸ＶＳ（電位差滴定）で２．５０滴定する。同様に空判定を行い、必要な修正を行います。
0.1mol/L過塩素酸 各mL VS＝C5H10N2O3 14.61mg
コンテナおよび保管コンテナ - 密閉コンテナ。

USP 参照標準<11>-USP グルタミン RS。
識別、赤外線吸収<197K>。
比回転<781S>: +6.3°～+7.3°、20℃で測定
テストソリューション-適当なフラスコに約40℃の水に1mlあたり約40mgの溶液を正確に調製します。使用前に冷却し、水で所定量に希釈します。
乾燥減量<731>-105℃で3時間乾燥させます。重量の減少は 0.20% を超えません。
強熱残留物<281>0.30%以下
塩化物<221>-0.7-g の部分は、0.020 N 塩酸 0.50 ml に相当する以上の塩化物を示さず、0.05% 以下が検出されます。
硫酸塩<221>-0.8-g の部分は、0.020 N 硫酸 0.25 ml に相当する硫酸塩を示さず、0.03% 以下が検出されます。
クロマトグラフィー純度
吸着剤: クロマトグラフィー用シリカゲル混合物の 0.25 mm 層。
試験溶液: 10mg/ml、水中
標準溶液- 既知濃度約 0.05 mg/ml の USP グルタミン RS の水溶液を調製します。
塗布量：5μL
展開溶媒システム: ブチルアルコール、水、氷酢酸の混合物 (3:1:1)。
スプレー試薬-ニンヒドリン 0.2g をブチルアルコールと 2N 酢酸 (95:5) の混合物 100ml に溶解します。
手順-Chromatography<621> の薄層クロマトグラフィーの指示に従って操作し、プレートを 80℃で 30 分間乾燥させます。プレートにスプレー試薬をスプレーし、80℃で 10 分間加熱し、白色光下で検査します。試験溶液から得られたクロマトグラムの二次スポットは、標準溶液 (0.5%) から得られたクロマトグラムの主スポットよりも大きく、または強度が高くありません。
有機揮発性不純物, 方法 I<467>: 要件を満たします。
アッシー-正確に秤量した約 150mg のグルタミンを 125ml フラスコに移し、3ml のギ酸と 50ml の氷酢酸に溶解し、0.1 N 過塩素酸で滴定し、電位差測定で終点を決定します。ブランク測定を実行し、必要な修正を行います (Titrimetry<541> を参照)。 0.1 N 過塩素酸 1 ml は 14.615 mg の C5H10N2O3 に相当します。