定義
アルギニンは、乾燥物を基準として計算して、(S)-2-アミノ-5-グアニジノペンタン酸を98.5パーセント以上101.0パーセント相当以下含有する。
登場人物
外観：白色またはほぼ白色、結晶性粉末または無色の結晶、吸湿性。溶解度: 水に溶けやすく、エタノールには非常にわずかに溶けます (96 パーセント)。
識別
最初の識別: A、C.
2 番目の識別: A、B、D、E
A. 特定の旋光度のテストに準拠しています (テストを参照)。
B. 溶液 S (テストを参照) は強アルカリ性です (2.2.4)。
C. 赤外吸収分光光度法 (2.2.24) で調べ、アルギニン CRS で得られたスペクトルと比較します。ディスクとして調製された物質を調べます。
D. ニンヒドリン陽性物質の試験で得られたクロマトグラムを調べる。試験溶液(b)で得られたクロマトグラムの主スポットは、参照溶液(a)で得られたクロマトグラムの主スポットと位置、色およびサイズが類似している。
Ｅ．約２５ｍｇを２ｍｌの水Ｒに溶解する。１ｍｌのα－ナフトール溶液Ｒと、等量の強次亜塩素酸ナトリウム溶液Ｒと水の混合物２ｍｌを加える。赤い色が発色します。
テスト
溶液Ｓ．蒸留水２．５に溶解し、同じ溶媒で５０ｍｌに希釈する。
溶液の外観。溶液 S は透明で (2.2.1)、参照溶液 BY6 (2.2.2、方法 II) よりも強く着色されていません。
比旋光度 (2.2.7)。 ２．００ｇを塩酸Ｒ１に溶解し、同じ酸で２５．０ｍｌに希釈する。乾燥物を基準とした比旋光度は+25.5～+28.5となります。
ニンヒドリン-陽性物質。 ＴＬＣシリカゲルプレートＲを用い、薄層クロマトグラフィー（２．２．２７）で調べる。
試験溶液(a)。検査対象物質 0.10 g を希塩酸に溶解し、同酸で 10 ml に希釈します。
試験溶液(b)。試験液（a）1mlを水Rで50mlに希釈する。
参照溶液 (a)。 10 mg のアルギニン CRS を 0.1 M 塩酸に溶解し、同じ酸で 50 ml に希釈します。
参照溶液 (b)。試験液(b) 5 ml を水 R で 20 ml に希釈する。
参照溶液 (c)。 １０ｍｇのアルギニンＣＲＳおよび１０ｍｇのリジン塩酸塩ＣＲＳを０．１Ｍ塩酸に溶解し、同じ酸で２５ｍｌに希釈する。
各溶液 5 μl をプレートに適用します。プレートを空気中で乾燥させます。 30 倍量の濃アンモニア R と 70 倍量の 2-プロパノール R の混合物を使用して、15 cm の経路にわたって展開します。アンモニアが完全に消えるまで、プレートを 100℃ ～ 105℃ で乾燥させます。ニンヒドリン溶液Rをスプレーし、100℃～105℃で15分間加熱します。試験溶液 (a) で得られたクロマトグラムのスポットは、主なスポットを除いて、参照溶液 (b) で得られたクロマトグラムのスポット (0.5 パーセント) よりも強くありません。参照溶液 (c) で得られたクロマトグラムが 2 つの明確に分離されたスポットを示さない限り、テストは有効ではありません。
塩化物(2.4.4)。溶液 S 5 ml に希硝酸 R 0.5 ml を加え、水 R で 15 ml に希釈します。溶液は塩化物限界試験 (200 ppm) に適合します。
硫酸塩(2.4.13)。溶液 S 10 ml に希塩酸 R 1.7 ml を加え、蒸留水 R で 15 ml に希釈します。この溶液は硫酸塩の限界試験 (300 ppm) に適合します。
アンモニウム(2.4.1)。 50 mg はアンモニウムの限界試験 B (200 ppm) に適合します。アンモニウム標準液 (100 ppm NH4) R 0.1 ml を使用して標準を調製します。
鉄(2.4.9)。分液ロート中で、１．０ｇを１０ｍｌの希塩酸Ｒに溶解する。３つの量（それぞれ１０ｍｌ）のメチルイソブチルケトンＲ１を加えて、毎回３分間振盪する。合わせた有機層に水１０mlを加え、３分間振盪する。水層は鉄の制限試験（10ppm）に適合しています。
重金属 (2.4.8)。 2.0gを水Rに溶解し、同溶剤で20mlに希釈します。 12mlは重金属限界試験A（10ppm）に適合します。鉛標準液（1ppm Pb）Rを用いて標準液を調製します。
乾燥減量(2.2.32)。 0.5%以下、105℃オーブン乾燥により1.000g当たり測定
硫酸塩灰(2.4.14)。 1.0g当たり0.1%以下。
アッセイ
Ｒ ０．１５０ｇを水５０ｍｌに溶解する。メチルレッド混合溶液Ｒａｓ指示薬０．２ｍｌを用い、０．１Ｍ塩酸で緑色から紫に変わるまで滴定する。
0.1 M 塩酸 1 ml は、C6H14N4O2 17.42 mg に相当します。
ストレージ
光を避けて保管してください。