D-(+)-トレハロース二水和物 CAS 6138-23-4 アッセイ >99.0% (HPLC) 工場
Ruifu Chemical は、食品添加物、甘味料、風味増強剤、医薬品賦形剤、化粧品原料として使用できる高品質の D-(+)-トレハロース二水和物 (CAS: 6138-23-4) の大手メーカーです。 Ruifu Chemical は炭水化物化学において 15 年の経験があります。当社の研究開発センターは上海にあり、中国に 2 つの工場があります。 Ruifu Chemical は、世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービス、少量から大量の数量まで対応可能です。 D-(+)-トレハロース二水和物を購入、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | D-(+)-トレハロース二水和物 |
| 同義語 | D-トレハロース二水和物; α,α-トレハロース二水和物;アルファ-D-グルコピラノシル-アルファ-D-グルコピラノシド; α-D-グルコピラノシル-α-D-グルコピラノシド |
| 在庫状況 | 在庫あり、商業生産中 |
| 二水和物のCAS番号 | 6138-23-4 |
| 無水CAS番号 | 99-20-7 |
| 分子式 | C12H22O11・2H2O |
| 分子量 | 378.33 g/mol (342.30 無水) |
| 融点 | 97.0～99.0℃(点灯) |
| 密度 | 1.76g/cm3 |
| 不活性ガス下で保管してください | 不活性ガス下で保管してください |
| 敏感 | 吸湿性 |
| 溶解性 | 水に溶けやすく、ほぼ透明です。エーテルに不溶 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 賞味期限 | 適切に保管した場合は 2 年間 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶性粉末 | 白色の結晶性粉末 |
| 溶解性 | 水に可溶、エーテルに不溶 | 準拠 |
| H2Oへの溶解度 | 無色透明、水 50mg/ml | パス |
| 識別 | IRとTLC | 準拠 |
| MSおよびNMR | 遵守すべき | 準拠 |
| 融点 | 97.0～99.0℃ | 97.0～99.0℃ |
| 比回転[α]20/D | +178.0° ～ +183.0° (C=7 in H2O) | +181.2° |
| 「水」 by カール・フィッシャー | 9.2～10.2% | 準拠 |
| 強熱時の残留物 | <0.20% | 0.015% |
| TLC | 1 つのスポットである必要があります | ワンスポット |
| 重金属（Pb） | <10ppm | <10ppm |
| 鉛（Pbとして） | <5ppm | <3ppm |
| ヒ素（Asとして） | <5ppm | <2ppm |
| pH | 5.0～6.7 | 6.02 |
| あらゆる不純物 | <0.50% | 準拠 |
| アッセイ（トレハロース） | >99.0% (HPLC) | 99.85% |
| 総細菌数 | <1000cfu/g | 準拠 |
| 酵母、カビ、菌類 | <100cfu/g | 準拠 |
| サルモネラ菌 | ネガティブ | 準拠 |
| 大腸菌 | ネガティブ | 準拠 |
| ブドウ球菌 | ネガティブ | ネガティブ |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 吸湿性。 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ～ 8℃) 換気の良い倉庫に保管してください。 日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気を避けてください。トレハロースは、特に熱の存在下では、強力な酸化剤と互換性がありません。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
主要市場? 国内市場、北米、ヨーロッパ、インド、韓国、日本、オーストラリアなどに販売します。
利点? 優れた品質、手頃な価格、プロフェッショナルなサービスと技術サポート、短納期。
品質 保証? 厳格な品質管理システム。専門的な分析機器には、NMR、LC-MS、GC、HPLC、ICP-MS、UV、IR、OR、K.F、ROI、LOD、MP、透明度、溶解度、微生物限界試験などが含まれます。
サンプル? ほとんどの製品は品質評価用に無料サンプルを提供していますが、送料はお客様の負担となります。
工場監査? 工場監査歓迎。事前にご予約ください。
MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
納期? 在庫がある場合は3日以内の配達を保証します。
交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
カスタム合成? 研究ニーズに最適なカスタム合成サービスを提供できます。
支払い条件? プロフォーマ請求書は、注文確認後に最初に送信され、当社の銀行情報が同封されます。 T/T (Telex Transfer)、PayPal、Western Union などによる支払い。
ハザードシンボル Xi -刺激物
リスクコード R38 -皮膚への刺激性
R36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
安全性の説明 S37/39 -適切な手袋と目/顔の保護具を着用してください
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
WGK ドイツ 2
RTECS LZ5776547
フルカ ブランド F コード 3-10
TSCA はい
HSコード 2940009090
D-(+)-トレハロース二水和物 (CAS: 6138-23-4) は、2 つの α-グルコース単位から構成される二糖類です。
食品添加物;食品甘味料;甘味料風味増強剤。医薬品賦形剤。 食品中の甘味料および安定剤。冷凍食品用の凍結防止剤。化粧品やパーソナルケア製品の添加剤。
トレハロースは、化粧品、食品、非経口および非経口の医薬品製剤に使用されています。一般に、賦形剤として使用される場合、比較的非毒性および非刺激性の材料とみなされます。
食品産業
食品では、食品添加物および甘味料として、トレハロースは 22% 以上の濃度でスクロースの約 45% の甘味を持ち、甘味を軽減し、甘味を最適化し、風味を向上させることができます。
食品業界では、トレハロースの非還元性、保湿性、耐冷凍性、耐乾燥性、良質な甘味、エネルギー源などの機能や特性を考慮し、様々な用途に向けた開発研究が行われている。トレハロース製品は、さまざまな食品や調味料などに応用することができ、食品の品質向上と食品の種類の増加に大きく貢献し、食品産業のさらなる発展を促進します。トレハロースの機能性と食品への応用は、 (1) でんぷんの老化防止 (2) タンパク質の変性防止 (3) 脂質の酸化劣化の抑制 (4) 補正効果 (5) 野菜や肉の組織の安定性と安定性の維持 保存効果 (6) 持続的で安定したエネルギー源。
化粧品産業
トレハロースは表皮細胞を効果的に保護し、皮膚の老化に効果があり、肌に優しく潤いを与え、肌につやを与え、明るく、柔らかく、滑らかで、自然に健康で弾力のある肌にします。トレハロースは、新世代の超保湿成分として、化粧品の消費において注目されることになるでしょう。
医薬品への応用
D-(+)-トレハロース二水和物は、治療用タンパク質の凍結保護、特に非経口投与に使用されます。その他の薬学的に関連する用途には、診断アッセイ錠剤の賦形剤としての使用が含まれます。リポソームの凍結および凍結乾燥中の安定化のため。血球、化粧品、モノクローナル抗体の安定化にも。トレハロースは、局所適用用の製剤にも使用できます。
D-(+)-トレハロース二水和物 (CAS: 6138-23-4)、トレハロースは、多段階の酵素プロセスによって液化デンプンから調製されます。市販品は二水和物である。
トレハロース
C12H22O11 342.30
C12H22O11・2H2O 378.33
α-D-グルコピラノシル α-D-グルコピラノシド。
無水 [99-20-7]。
二水和物 [6138-23-4]。
定義
トレハロースは、2 つのグルコース分子が α,α-1,1 配置で結合した安定した非還元性二糖類です。食品デンプンの酵素変換を経て得られる。無水ベースで計算すると、C12H22O11 が NLT 97.0%、NMT 102.0% 含まれています。
識別
• A. 赤外線吸収<197K>
• B.
サンプル溶液：トレハロース 400 mg/mL
分析: 95% アルコールに 1-ナフトールを含む溶液 (20 分の 1) 0.4 mL をサンプル溶液 1 mL に加えます。溶液に 2 mL の硫酸をゆっくりと加えます。
合格基準: 2 つの溶液間の界面で紫色が発色します。
• C.
グリシン溶液: 40 mg/mL のグリシン
サンプル溶液：トレハロース40mg/mL
分析: 1 mL の希塩酸を 2 mL のサンプル溶液に加えます。室温で 20 分間放置します。試料溶液に水酸化ナトリウム試液 4 mL とグリシン溶液 2 mL を加えます。溶液を沸騰水中で10分間加熱します。
合格基準：褐色に発色しない。
アッセイ
• 手順
移動相: 水
標準溶液: 10 mg/mL USP トレハロース RS (無水ベースで計算)
サンプル溶液: 10 mg/mL のトレハロース、無水ベースで計算
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器：屈折率
カラム: 8-mm × 30-cm;パッキンL58
温度
検出器: 40
コラム: 80
流量：トレハロースの滞留時間が15分程度となるように調整してください。
注入サイズ: 20 μL
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取したトレハロース部分に含まれるトレハロース (C12H22O11) の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液のピーク応答
rS = 標準溶液のピーク応答
CS = 標準溶液中の USP トレハロース RS の濃度 (mg/mL)
CU = サンプル溶液中のトレハロースの濃度 (mg/mL)
合格基準: 無水ベースで 97.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.1%、トレハロース 2.0 g で測定
• 重金属、メソッド I<231>
サンプル：4.0g
モニターの準備: 2.5 mL の標準鉛溶液を使用して準備します。
合格基準: NMT 5 ppm
• 関連物質
移動相とクロマトグラフィー システム: アッセイの指示に従って準備します。
サンプル溶液：トレハロース10mg/mL
標準溶液：0.1 mg/mL のサンプル溶液
システム適合性溶液：サンプル溶液 2.5 mL、マルトトリオース 25 mg、グルコース 25 mg を溶解し、水で 10.0 mL に希釈します。
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション
[注-マルトトリオース、トレハロース、およびグルコースの相対保持時間は、それぞれ約 0.9、1.0、および 1.2 です。]
適合性要件
解像度: トレハロースとマルトトリオースの NLT 1.5
相対標準偏差: トレハロース ピークの NMT 2.0%
分析
サンプル：サンプル溶液と標準溶液
すべてのピークのピーク面積を決定します。
合格基準: サンプル溶液の場合、マルトトリオースおよび他の多糖類に対応し、トレハロースより前に溶出するピークの面積は、標準溶液のクロマトグラム (0.5%) のトレハロースに対応するピークの面積の NMT 半分です。グルコースに対応し、トレハロースの後に溶出するピークの面積は、標準溶液 (0.5%) のクロマトグラムにおけるトレハロースに対応するピークの面積の半分の NMT です。
特定のテスト
• 溶液の色と透明度
サンプル溶液: 33 g のトレハロースを 67 g の沸騰したばかりの水に溶かしたもの
分析
適切な分光光度計 (分光測光と光散乱 851 を参照) を使用して、10-cm キュベット内でサンプル溶液の 420 および 720 nm の吸光度を測定します。 720 nm におけるサンプル溶液の吸光度は NMT 0.050 です。
吸光度の差を決定します。
結果 = A420 A720
A420 = 420 nm でのサンプル溶液の吸光度
A720 = 720 nm でのサンプル溶液の吸光度
合格基準: 吸光度の差は NMT 0.100 です。
• 光学回転、比回転<781S>: 20 で +197° ～ +201°
サンプル溶液：100mg/mL
• 微生物計数試験<61>および特定微生物の試験<62>: 好気性微生物の総数は NMT 100 cfu/g、カビと酵母を合わせた総数は NMT 100 cfu/g です。サルモネラ菌および大腸菌が存在しない検査の要件を満たしています。
• pH<791>
サンプル溶液：100mg/mL
合格基準: 4.5-6.5
• 水の測定、方法 I<921>: 無水形態の場合、NMT 1.0%。二水和物の場合、9.0%-11.0%
サンプル：0.1g
• 細菌エンドトキシン試験<85>: 非経口剤形の調製に使用するためにラベルが貼られている場合、以下の要件も満たします。細菌内毒素のレベルは、トレハロースが使用される関連する剤形モノグラフの要件を満たすことができるようなものです。注射可能な剤形の調製中にトレハロースをさらに処理する必要があるとラベルに記載されている場合、細菌内毒素のレベルは、トレハロースが使用されている関連する剤形モノグラフの要件を満たすことができるようなものです。
・塩化物および硫酸塩、塩化物<221>: 2.0-g のサンプルは、0.70 mL の 0.01 M 塩酸 (NMT 0.0125%) に相当する以上の塩化物を示しません。
・塩化物および硫酸塩、硫酸塩<221>: 2.0-g のサンプルは、0.83 mL の 0.005 M 硫酸 (NMT 0.0200%) に相当する硫酸塩を示しません。
• 窒素含有量、方法 I<461>
サンプル：5.0g
分析: 方法 I の指示に従って、消化に使用する硫酸を 30 mL に増やし、水酸化ナトリウム溶液 (2 in 5) を 45 mL に減らします。
合格基準: NMT 0.005%
• 可溶性デンプン
サンプル溶液：10%トレハロース（w/v）
分析: サンプル溶液にヨウ素 TS を数滴加えます。
合格基準：青色が発色しない。
追加の要件
• 梱包と保管: 密閉容器に保管してください。ストレージ要件は指定されていません。
• 表示: トレハロースが注射剤形の製造での使用を目的としている場合は、そのように表示されます。細菌内毒素の許容レベルを確保するために、注射用剤形の調製中にトレハロースをさらに処理する必要がある場合、トレハロースにはそのように表示されます。
• USP 参照規格<11>
USP エンドトキシン RS
USPグリセリンRS
USPトレハロースRS
