β-シクロデキストリン (β-CD) CAS 7585-39-9 アッセイ 98.0%~102.0% 工場出荷時
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| 化学名 | β-シクロデキストリン |
| 同義語 | β-CD; BCD;ベータ-シクロデキストリン;シクロヘプタアミロース;シャルディンガーβ-デキストリン;キャラウェイ。シクロマルトヘプタオース;ベタデックス |
| 在庫状況 | 在庫、生産能力 3000 トン/年 |
| CAS番号 | 7585-39-9 |
| 分子式 | C42H70O35 |
| 分子量 | 1,134.99 |
| 融点 | 290.0～300.0℃(dec.)(点灯) |
| 密度 | 1.44g/cm3（20℃） |
| 水溶性 | 水に溶ける |
| 熱水への溶解度 | ほぼ透明 |
| 安定性 | 安定。強力な酸化剤との互換性がありません。 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 無料サンプル | 利用可能 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶性粉末、無臭、わずかに甘い味 | 適合 |
| 識別 | ヨウ素試験: 黄色-茶色の沈殿物 | 適合 |
| アッセイ | 98.0%～102.0% | 99.9% |
| 溶液の透明度と色 | 無色透明の溶液 | 適合 |
| 1% 水溶液の pH | 5.0～8.0 | 6.1 |
| 糖質を減らす | ≤0.20% | <0.20% |
| 光-不純物の吸収 | ≤0.10 (230nm-350nm) ≤0.05 (230nm-350nm) | 適合 |
| 比回転 [a]20/D | +159.0°～+164.0° | +161.5° |
| 乾燥減量 | ≤14.0% | 11.5% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | ≤0.05% |
| 重金属 | ≤10ppm | <5ppm |
| 塩化物 | ≤0.018% | <0.018% |
| 総好気性微生物数 | ≤1000cfu/g | 適合 |
| カビと酵母の総数 | ≤100cfu/g | 適合 |
| サルモネラ菌 | 無/10g | 適合 |
| 大腸菌 | 無/1g | 適合 |
| アルファシクロデキストリン | ≤0.25% | なし |
| ガンマシクロデキストリン | ≤0.25% | なし |
| その他の関連物質 | ≤0.50% | なし |
| 赤外線スペクトル | 構造に適合 | 適合 |
| 結論 | この製品はテストされており、標準 USP35 に準拠しています。 | |
パッケージ: フッ素化ボトル、アルミホイルバッグ、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に応じて。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。 酸化剤との相性が悪い。
送料:航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
特定の回転
本品を精秤し、水を加えて溶解し、１ml当たり約10mgとなる溶液に定量希釈し、法（通則0621）により求めたところ、比旋光度は159°～164°であった。
鑑別診断
本品約０．２ｇをとり、ヨウ素試験液２ｍｌを加え、湯浴中で加熱して溶解し、放冷すると黄褐色の沈殿が生じる。
含有量測定項目で記録されるクロマトグラムでは、試験溶液のメインピークの保持時間が対照溶液のメインピークの保持時間と一致している必要があります。 6
本製品の赤外吸収スペクトルは基準品の赤外吸収スペクトルと一致する必要があります（通則0402）。
不純物の吸着
本品約１ｇを精密秤量し、水１００ｍｌを加えて溶解し、紫外分光光度法（通則０４０１）の測定により、２３０〜３５０ｎｍの波長範囲における吸光度が０．１０を超えず、３５０〜７５０ｎｍの波長範囲における吸光度が０．０５を超えてはならない。
pH
本品0.20gをとり、水20mlを加えて溶かし、飽和塩化カリウム水溶液0.2mlを加えて法律(通則0631)に基づきpHを5.0～8.0に定めます。
溶液の透明度と色
本品0.50gをとり、水50mlを加えて溶かし、法律（通則0901及び通則0902）に従って検査し、溶液は無色透明であること。濁りがある場合は、それ以上濃縮しない2番濁度標準液(通則0902第1法)と比較してください。
塩化物
本品 0.39G を法（通則 0801）に基づき検査し、塩化ナトリウム標準液 7.0ml を対照液（0.018％）以上に濃くしてはならない。
砂糖を減らす
本品1.0gを精密秤量し、水25mlを加えて溶解し、アルカリ性酒石酸銅試験液40mlを加え、3分間ゆっくり沸騰させ、室温に一晩置き、4#垂直溶解漏斗でろ過し、沈殿を洗浄液が中性になるまで温水で洗浄した。濾液および洗浄溶液を廃棄し、熱いうちに過マンガン酸カリウム滴定溶液（０．０Ｍ ｏ １／Ｌ）で滴定した。乾燥製品によると、過マンガン酸カリウム滴定剤 (0.02 Mol/l) L g あたりの消費量は 3.2 ml (1.0%) を超えてはなりません。
シクロヘキサン
本品約 0.2g を精密秤量し、上部の空瓶に内部標準溶液を加えます（適量のジクロロエチレンを採取し、20% ジメチルスルホキシド溶液を加えて 1 l l 中に約 0.04 を含む溶液を作り、（準備完了）10.0 ml を試験溶液として使用します。別のシクロヘキサンを精密秤量し、内部標準溶液を加えてシクロヘキサン 0.078mg を含む約 1 l/l を作ります。残留溶媒測定の試験 (一般規則 0861) に従って、カラム温度は 90℃、入口温度は 200℃、ヘッドスペース ボトルの平衡温度は 70℃、平衡化時間は 20 分であり、各成分のピーク間の分離度は規定に従っている必要があります。試験溶液と参照溶液をそれぞれヘッドスペースに注入し、クロマトグラムを記録し、内部標準法に従ってピーク面積を計算します。
乾燥減量
本品を105℃で一定重量になるまで乾燥し、重量減少が14.0％を超えてはならない（通則0831）。
強熱残渣
本品1.0gを法（通則0841）に基づき検査に供し、残留量が超えてはならない。
重金属
強熱残渣の採取の項目に基づいて残された残渣は、法律で検査された場合、重金属を 10 ppm を超えて含有してはならない (一般原則 0821、法 II)。
微生物の限界
この製品は法律 (一般原則 1105 および 1106) に従って採取および検査されなければなりません。試験製品 1 g あたりの好気性細菌の総数は 100cfu を超えてはならず、カビおよび酵母の総数は 100cfu を超えてはならず、大腸菌は検出されてはならない。
内容の決定
高速液体クロマトグラフィー（汎用0512）により測定。
クロマトグラフィー条件およびシステム適合性試験 １８個のアルキルシラン結合シリカゲルを充填剤として使用した。水-メタノール(85:15)を移動相として使用した。そして、測定は示差屈折率検出器を用いて行った。ベータシクロデキストリンのピークとして計算される理論段数は 1500 以上です。
定量方法：本品約50mgを正確に量り、10mlメスフラスコに入れ、適量の水を加えて秤量し、よく振り混ぜて試験液とし、10/xlを液体クロマトグラフに正確に注入し、クロマトグラムを記録する。さらに標準物質であるベタロックシクロデキストリン５０ｍｇを正確に測定し、同様の方法で定量した。つまり、外部標準法によるピーク面積の計算です。
購入方法は？ ご連絡くださいアルビン・ファン博士: sales@ruifuchem.com または alvin@ruifuchem.com
15年の経験?当社には、幅広い高品質の医薬品中間体やファインケミカルの製造と輸出において 15 年以上の経験があります。
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MOQ? MOQはありません。 少量のご注文も承ります。
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交通機関? 速達 (FedEx、DHL)、航空、船で。
書類？ アフターサービス：COA、MOA、ROS、MSDSなどを提供できます。
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ハザードシンボル Xi -刺激物
リスクコード
R36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
R20 -吸入すると有害
安全性の説明
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S36 -適切な保護服を着用してください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
WGK ドイツ 2
RTECS GU2293000
TSCA はい
HSコード 3505100000
β-シクロデキストリン (β-CD) (CAS: 7585-39-9)、シクロデキストリンは、環状に結合した糖分子からなる化合物のファミリー (環状オリゴ糖) を指します。デンプンから酵素変換によって生成されます。 βシクロデキストリンは、シクロデキストリンの７員糖環分子形態である。シクロデキストリンにはさまざまな用途があります。製薬産業では、難溶性薬物の溶解度を高め、生物学的利用能と安定性を高めるための錯化剤として使用できます。また、胃腸の薬物刺激を軽減し、薬物と薬物の相互作用を防ぐこともできる。食品、製薬、ドラッグデリバリー、化学産業だけでなく、農業や環境工学でも使用できます。
β-シクロデキストリンは薬物分子と包接複合体を形成するため、薬物送達における錯化剤として使用されます。シクロデキストリンの複合体は、難水溶性薬物の水溶解度、溶解速度およびバイオアベイラビリティを増加させ、生体系への薬剤の送達に有用である。
シクロデキストリンは、白色で実質的に無臭の微細な結晶性粉末であり、わずかに甘い味があります。一部のシクロデキストリン誘導体は非晶質粉末として生成します。 ベータ-シクロデキストリンは、いくつかの薬物分子と包接複合体を形成する、最も豊富で安価な環状オリゴ糖です。その主な用途は錠剤およびカプセル製剤です。
シクロデキストリンは「バケツ状」または「円錐状」のトロイド分子であり、硬い構造と中央の空洞を持ち、そのサイズはシクロデキストリンの種類によって異なります。空洞の内面は疎水性であり、トーラスの外側は親水性です。これは分子内のヒドロキシル基の配置によるものです。この配置により、シクロデキストリンが空洞内にゲスト分子を収容し、包接複合体を形成することが可能になります。
シクロデキストリンは、さまざまな薬物分子と包接複合体を形成するために使用でき、主に溶解度の向上と化学的および物理的安定性の向上により、溶解性とバイオアベイラビリティーが向上します。
シクロデキストリン包接複合体は、活性物質の不快な味をマスキングしたり、液体物質を固体物質に変換するためにも使用されています。
β-シクロデキストリンは最も一般的に使用されるシクロデキストリンですが、最も溶解度が低いです。これは最も安価なシクロデキストリンです。多くの供給元から市販されています。そして、製薬上重要な多数の分子と包接複合体を形成することができます。ただし、β-シクロデキストリンは腎毒性があるため、非経口製剤には使用しないでください。 β-シクロデキストリンは主に錠剤およびカプセル製剤に使用されます。
経口錠剤製剤では、βシクロデキストリンは湿式プロセスと直接プロセスの両方で使用され得る。 β-シクロデキストリンの物性はメーカーによって異なります。しかし、β-シクロデキストリンは流動特性が劣る傾向があり、直接圧縮する場合には0.1% w/w ステアリン酸マグネシウムなどの潤滑剤が必要です。
非経口製剤では、シクロデキストリンは、非水溶媒を使用して製剤化される安定した可溶性の薬物製剤を製造するために使用されてきました。
点眼製剤では、シクロデキストリンはコルチコステロイドなどの親油性薬物と水溶性複合体を形成します。それらは薬物の水溶性を高めることが示されています。目への薬物の吸収を高めるため。水中での安定性を向上させるため。そして局所的な刺激を軽減します。
シクロデキストリンは、溶液、座薬、化粧品の配合にも使用されています。
シクロデキストリンはデンプン誘導体であり、主に経口および非経口医薬製剤に使用されます。それらは局所用および眼科用製剤にも使用されます。
シクロデキストリンは化粧品や食品にも使用されており、一般に本質的に無毒で刺激性のない材料とみなされています。しかし、非経口的に投与すると、β-シクロデキストリンは代謝されず、不溶性コレステロール複合体として腎臓に蓄積し、重篤な腎毒性を引き起こします。
経口投与されたシクロデキストリンは結腸内の微生物叢によって代謝され、代謝産物マルトデキストリン、マルトース、およびグルコースを形成します。これらは最終的に二酸化炭素と水として排泄される前に、それ自体さらに代謝されます。 1957年に発表された研究では、経口投与されるシクロデキストリンは非常に有毒であることが示唆されていましたが、ラットやイヌを対象とした最近の動物毒性研究ではそうではないことが示されており、現在、シクロデキストリンは多くの国で食品および経口投与される医薬品への使用が承認されています。
シクロデキストリンは、皮膚や目に、あるいは吸入しても刺激性がありません。また、シクロデキストリンに変異原性または催奇形性があることを示唆する証拠はありません。
β-シクロデキストリン
LD50 (マウス、IP): 0.33 g/kg(16)
LD50 (マウス、SC): 0.41 g/kg
LD50 (ラット、IP): 0.36 g/kg
LD50 (ラット、IV): 1.0 g/kg
LD50 (ラット、経口): 18.8 g/kg
LD50 (ラット、SC): 3.7 g/kg
FDA の不活性成分データベースに含まれているもの:α-シクロデキストリン（注射製剤）β-シクロデキストリン(経口錠剤、局所ジェル);γ-シクロデキストリン（IV注射）。カナダの許容可能な非医薬品成分リストに含まれています (安定化剤、可溶化剤)。また、ヨーロッパ、日本、米国で認可された経口および直腸用医薬製剤も含まれています。
機能
1. 薬物の溶解性と生物学的利用能を高めるため
2. 薬物の生物学的利用能を向上させるため。
3. 薬物の放出を調整または制御する。
4. 薬物の毒性を軽減する。
5. 薬物の安定性を向上させるため。
アプリケーション
化粧品:
1. 揮発性化合物のカプセル化に適しています。
2. 高価なフレーバーの保存期間を延ばすため。
食べ物:
1. 揮発性物質の蒸発を防ぐため。
2. ひどい臭いを取り除きます。
3. 乳化効果を大幅に高めます。
4. 食品の防腐剤を作るため。
1. β-シクロデキストリンは、食品業界で食品防腐剤や防腐剤をゆっくりと放出し、保存効果を向上させ、食品の保存期間を延長し、食品の味を改善し、乳化能力と耐湿性を高めるために使用されます。
2. β-シクロデキストリンは、薬物の安定性を高め、薬物の酸化と分解を防ぎ、薬物の溶解とバイオアベイラビリティを改善し、薬物の毒性と副作用を軽減し、薬物の臭気と悪臭を隠すために、医薬品賦形剤業界で広く使用されています。
3. 化粧品業界では、β-シクロデキストリンは、化粧品の美白剤が血液の酸酸化や褐変に悪影響を与えるのを防ぎ、美白効果を向上させ、刺激を軽減します。
