γ-シクロデキストリン (γ-CD) CAS 17465-86-0 アッセイ 98.0~102.0%
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| 化学名 | γ-シクロデキストリン |
| 同義語 | γ-CD;ガンマ-シクロデキストリン;シクロオクタペンチロース;シャルディンガーγ-デキストリン;シャルディンガーガンマ-デキストリン;ガンマ-シャルディンガーデキストリン;キャバマックス W8;シクロオクタアミロース;シクロマルトオクタオース |
| 在庫状況 | 在庫あり、商業生産中 |
| CAS番号 | 17465-86-0 |
| 分子式 | C48H80O40 |
| 分子量 | 1,297.12 g/mol |
| 融点 | ≧300℃ |
| 敏感 | 吸湿性 |
| 水溶性 | 水に溶ける |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 無料サンプル | 利用可能 |
| 起源 | 中国、上海 |
| カテゴリ | 医薬品添加剤; 食品添加物 |
| 賞味期限 | 適切に保管した場合は 36 か月 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色またはほぼ白色の非晶質または結晶質の粉末 | 適合 |
| 識別IR | ガンマシクロデキストリン RS と同じ吸収バンド | 適合 |
| 識別HPLC | 試料溶液の主要ピークの保持時間は標準溶液に相当します。 | 適合 |
| アッセイ | 98.0%～102.0%（乾燥換算） | 99.3% |
| 比回転 [a]20/D | +174.0° ～ +180.0° | +175.2° |
| pH | 5.0～8.0 | 6.90 |
| 溶液の透明度と色 | 10mg/mlの水溶液は無色透明です | 適合 |
| 光-不純物の吸収 | ≤0.10 (230 nm~350 nm) ≤0.05 (350 nm~750 nm) | 適合 |
| 乾燥減量 | ≤11.0% | 9.0% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | 0.07% |
| 重金属 | ≤5ppm | <5ppm |
| 還元物質 | ≤0.50% | <0.20% |
| 関連物質 | ||
| アルファシクロデキストリン | ≤0.50% | なし |
| ベタデックスシクロデキストリン | ≤0.50% | なし |
| その他の不純物の合計 | ≤0.50% (HPLC) | なし |
| 微生物検査 | ||
| 好気性微生物の総数 | ≤1000cfu/g | ≤20cfu/g |
| カビと酵母の総数 | ≤100cfu/g | ≤10cfu/g |
| 大腸菌 | 欠席 | 欠席 |
| サルモネラ菌 | 欠席 | 欠席 |
| 結論 | 製品はテストされており、指定された仕様に準拠しています | |
パッケージ: 1kg/袋、10kg/段ボールドラム、25kg/段ボールドラム、または顧客の要件に応じて。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した換気の良い倉庫に保管してください。光や湿気から守ります。 シクロデキストリンは、高湿度から保護されていれば固体状態で安定です。
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ガンマシクロデキストリン
(C6H10O5)8 1297.12
シクロオクタアミロース;
シクロマルトオクタオース [17465-86-0]。
定義
ガンマシクロデキストリンは、8 つの α-(1-4) 結合 d-グリコピラノシル単位で構成されています。乾燥ベースで計算すると、NLT 98.0% および NMT 102.0% のシクロオクタアミロース (C6H10O5)8 が含まれています。
識別
• A. 赤外線吸収<197K>
• B. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します。
• C. 比回転試験の要件を満たします。
アッセイ
• 手順
移動相: メタノールと水 (7:93)
システム適合性溶液: USP アルファ シクロデキストリン RS、USP ベータ シクロデキストリン RS、および USP ガンマ シクロデキストリン RS をそれぞれ 0.5 mg/mL 含む水溶液を調製します。
標準溶液: 1.0 mg/mL USP ガンマ シクロデキストリン RS
サンプル原液: 250 mg のガンマ シクロデキストリンを 25 mL メスフラスコに移し、必要に応じて加熱しながら水に溶解します。冷却し、水で定容まで希釈します。
サンプル溶液: サンプル原液から調製した 1.0 mg/mL のガンマ シクロデキストリン
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器：屈折率
カラム: 4.6-mm × 15-cm; 5-µm パッキング L1
温度
検出器: 40
コラム: 30
流量: 1.5 mL/分
注入サイズ: 50 μL
システム適合性
サンプル: システム適合性ソリューション
[注-ガンマシクロデキストリン、アルファデックス、およびベータデックスの相対保持時間は、それぞれ 0.8、1.0、および 1.9 です。]
適合性要件
分解能: ガンマシクロデキストリンとアルファデックスのピーク間の NLT 1.5
テーリング係数: 3 つのシクロデキストリンの場合は 0.8-2.0
相対標準偏差: NMT 2.0%
分析
サンプル：標準液とサンプル液
採取したサンプル部分に含まれるガンマ シクロデキストリン [(C6H10O5)8] の割合を計算します。
結果 = (rU/rs) × (CS/CU) × 100
rU = サンプル溶液からのピーク応答
rS = 標準溶液からのピーク応答
CS = 標準溶液の濃度 (mg/mL)
CU = 特定の試験、乾燥減量で見つかった水分を補正したサンプル溶液の濃度 (mg/mL)
合格基準: 乾燥ベースで 98.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.1%、1.0-g 試験片で測定
• 重金属、メソッド II<231>: NMT 5 ppm
• 関連化合物
移動相、システム適合性溶液、およびクロマトグラフィー システム: アッセイの指示に従って進めます。
標準溶液: 5.0 mL のシステム適合性溶液を 50-mL メスフラスコに移し、水で定容まで希釈します。
サンプル溶液: アッセイの指示に従って調製したサンプル原液を使用します。
分析
サンプル：標準液とサンプル液
合格基準: サンプル溶液の場合、アルファデックス (アルファ シクロデキストリン) またはベータデックス (ベータ シクロデキストリン) に対応するピークの面積は、標準溶液 (0.5%) のクロマトグラムの対応するピークの面積より大きくありません。そして、主ピーク、アルファデックスまたはベータデックスに対応するピーク、およびアーチファクトピークを除くすべてのピークの面積の合計が、標準溶液のクロマトグラムにおけるガンマシクロデキストリンに対応するピークの面積（0.5％）を超えない。
• 物質の削減
ブドウ糖標準溶液: 10.0 mg/mL の USP ブドウ糖 RS、無水ベースで計算
分析: 乾燥基準で 1.0 g に相当する量のガンマ シクロデキストリンを 500 mL 三角フラスコに移します。水 10 mL に溶解し、アルカリ性クエン酸第二銅 TS2 25 mL を加えます。フラスコをアルミホイルで覆い、溶液を5分間沸騰させます。氷浴中で室温まで冷却します。 0.6 N 酢酸 25 mL、3 N 塩酸 10 mL、および 0.1 N ヨウ素溶液 10 mL を加えます。 [注 - これらのソリューションは指定された順序で追加する必要があります。]
溶液を 0.1 N チオ硫酸ナトリウム VS で滴定し、電位差測定により終点を決定します。ブランク測定を実行します (滴定法 541、残留滴定を参照)。必要な量の差を計算します。
0.25、0.5、0.75、および 1.0 mL のブドウ糖標準溶液を同様に滴定して検量線を作成します。各滴定デキストロース標準溶液中のデキストロースの量 (mg) と、滴定で消費された 0.1 N チオ硫酸ナトリウム VS の体積 (mL) をプロットし、4 つの点を通る直線を描きます。こうして得られた線とガンマシクロデキストリンの滴定に必要な０．１Ｎチオ硫酸ナトリウムＶＳの体積から、採取されたガンマシクロデキストリン部分中のデキストロースとしての還元物質の重量Ｗ（ｍｇ）を決定する。
摂取されたガンマ シクロデキストリンの一部に含まれる還元物質の割合を計算します。
結果 = (W/WG) × F × 100
W = ガンマシクロデキストリンの摂取部分中のブドウ糖としての還元物質の重量 (mg)
WG = 採取したガンマシクロデキストリンの重量 (g)
F = 換算係数、10-3 g/mg
合格基準: NMT 0.5%
特定のテスト
• 微生物計数検査 61 および特定微生物検査 62: サルモネラ菌種および大腸菌の非存在に関する検査の要件を満たしています。好気性微生物の総数は 1000 cfu/g を超えず、カビと酵母の合計数は 100 cfu/g を超えません。
• 溶液の色と透明度
サンプル溶液：乾燥基準で 2.5 g に相当する量のガンマ シクロデキストリンを 25 mL メスフラスコに移し、あらかじめ沸騰させて室温まで冷却した水に溶かして定容にし、混合します。
分析: ブランクを補正した後、適切な分光光度計を使用して、1-cm セル内のサンプル溶液の 420 nm での吸光度を測定します。
合格基準: 420 nm での吸光度が 0.20 以下で、溶液は透明です。
• 乾燥減量 731: サンプルを 105 で 2 時間乾燥すると、重量の NMT が 11.0% 失われます。
・旋光度、比旋光度<781S>
サンプル溶液：10mg/mL
分析: この章の指示に従って作業を進めます。
合格基準: +174 ～ +180
追加の要件
• 包装と保管: 密閉容器に入れて室温で保管してください。
• USP 参照規格 11
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USP デキストロース RS クリックして構造を表示
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リスクコード 36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
安全性の説明
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S36 -適切な保護服を着用してください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
S22 -粉塵を吸い込まないでください。
WGK ドイツ 2
RTECS GU2293080
フルカ ブランド F コード 3
HSコード 3505100000
シクロデキストリンは、白色で実質的に無臭の微細な結晶性粉末であり、わずかに甘い味があります。一部のシクロデキストリン誘導体は非晶質粉末として生成します。 γ-シクロデキストリン (CAS:17465-86-0) は、シクロデキストリンの 3 つの一般的な形態のうちの 1 つです。この化合物は 8 つのグルコース単位で構成され、親水性の外側と疎水性の内側を持つ中空の円錐台の形状を形成します。グルコース単位の数が多いため、この化合物はα-シクロデキストリン (CAS: 10016-20-3) および β-シクロデキストリン (CAS: 7585-39-9) の対応物よりも好まれ、ステロイドおよび大環状化合物を含む封入体を形成できます。 γ-シクロデキストリンの柔軟性と非共面構造により、この化合物は 25℃で 232 g/L の溶解度を持ちます。この化合物は、α-シクロデキストリンやβ-シクロデキストリンとは異なり、唾液アミラーゼと膵臓アミラーゼの両方で消化することもできます。
シクロデキストリンはリング構造の中心に穴があります。 - に結合された酸素原子があります。チ -内部はグルコシドであり、硫黄水ベースです。 -グルコースの2、3、6位のOH基は親水性です。他の分子は、弱いファンデルワールス力によって複合体を形成して包接複合体を形成することがあります。シクロデキストリンに含まれる可能性のある物質は、希ガス、ハロゲン、染料、香辛料、薬品、食品、殺虫剤、防腐剤など数多くあります。カプセル化後、その安定性、揮発性、溶解性、反応性が向上しました。シクロデキストリンの特殊な機能により、シクロデキストリンは幅広い応用価値を持つ包接材料となります。
1. 製薬産業での使用: シクロデキストリンは薬物と包接複合体 (カプセル化) を形成し、安定化させることができます。(1) 不安定な薬物。 (2) 液剤の潮解、付着、粉化。 (3)不溶性または不溶性の薬物を溶解（可溶化）させることができる等。
2. 農薬産業での応用: シクロデキストリン包接により安定化が図られ、一部の農薬は保存でき、殺虫効果を向上させることができます。
3. 食品業界での使用：シクロデキストリンは食品業界で使用されており、次の機能があります。 (1) 特殊な臭気の除去およびマスキング。 （２）食品組織構造の改善・改善。 （３）苦味の低減および除去。 (4) 抗酸化作用。 (5) 風味を維持し最適化する。
4. 日常化学産業での使用: シクロデキストリンは、化粧品製造における乳化剤および品質向上剤としても使用できます。消臭効果（口臭除去など）や防腐効果もあり、歯磨き粉や歯磨き粉の製造にも使用されます。
5.その他の用途：環境保護における油性下水の処理剤として使用できます。シクロデキストリン水溶液は油タンクの洗浄に使用され、廃液は燃料油としてリサイクルできます。
6. 化学分野におけるシクロデキストリンの使用: シクロデキストリンは貴重な化学試薬です。これが存在すると、蛍光色素の蛍光強度が大幅に増加するため、タンパク質やアミノ酸の分析に使用できます。長鎖有機化合物とラセミ体を分離するために使用することもできる。また、シクロデキストリンからなる吸着剤はクロマト分析用の吸着剤としても使用できます。また、錯化剤、酵素活性研究、組織培養剤としても使用できます。この製品は乾燥した場所に密封してください。
γ-シクロデキストリン (γ-CD) (CAS: 17465-86-0)
A. 食品産業の側面では:
(1)苦味や臭いを除去することができます。
(2) 食品の改善と構築が可能です。
(3)完成品の酸化を抑えることができます。
(4)風味や美味しさを長く保つことができます。
B. 日常の化学産業の側面:
乳化剤や改質剤として使用できます。また、歯磨き粉の臭いや腐食を取り除くことができます。
C. 製薬業界の側面:
主に薬の安定性を高めるために使用されますが、
薬の溶解度を高める効果があるので、
毒性を軽減し、悪臭を隠すことができます。
シクロデキストリンは「バケツ状」または「円錐状」のトロイド分子であり、硬い構造と中央の空洞を持ち、そのサイズはシクロデキストリンの種類によって異なります。空洞の内面は疎水性であり、トーラスの外側は親水性です。これは分子内のヒドロキシル基の配置によるものです。この配置により、シクロデキストリンが空洞内にゲスト分子を収容し、包接複合体を形成することが可能になります。
シクロデキストリンは、さまざまな薬物分子と包接複合体を形成するために使用でき、主に溶解度の向上と化学的および物理的安定性の向上により、溶解性とバイオアベイラビリティーが向上します。
シクロデキストリン包接複合体は、活性物質の不快な味をマスキングしたり、液体物質を固体物質に変換するためにも使用されています。 γ-シクロデキストリンは最大の空洞を持ち、大きな分子との包接複合体の形成に使用できます。毒性が低く、水溶性が向上しています。
非経口製剤では、シクロデキストリンは、非水溶媒を使用して製剤化される安定した可溶性の薬物製剤を製造するために使用されてきました。
点眼製剤では、シクロデキストリンはコルチコステロイドなどの親油性薬物と水溶性複合体を形成します。それらは薬物の水溶性を高めることが示されています。目への薬物の吸収を高めるため。水中での安定性を向上させるため。そして局所的な刺激を軽減します。
シクロデキストリンは、溶液、座薬、化粧品の配合にも使用されています。
FDA の不活性成分データベースに含まれているもの:α-シクロデキストリン（注射製剤）β-シクロデキストリン(経口錠剤、局所ジェル);γ-シクロデキストリン（IV注射）。
カナダの許容可能な非医薬品成分リストに含まれています (安定化剤、可溶化剤)。また、ヨーロッパ、日本、米国で認可された経口および直腸用医薬製剤も含まれています。
