シチコリンナトリウム塩水和物 CAS 33818-15-4 アッセイ ≥98.0% 高純度
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質の商業生産を行うシチコリン ナトリウム (CAS: 33818-15-4) の大手メーカーです。 Ruifu Chemical は、世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービス、少量から大量の数量まで対応可能です。シチコリンナトリウムを購入し、 ご連絡ください: alvin@ruifuchem.com
| 化学名 | シチコリンナトリウム塩水和物 |
| 同義語 | シチコリンナトリウム塩; CDPC; CDP-コリンナトリウム塩;シチジン 5'-ジホスホコリン ナトリウム塩 二水和物 |
| CAS番号 | 33818-15-4 |
| 関連する CAS | 987-78-0 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産規模は最大トンまで |
| 分子式 | C14H25N4NaO11P2・xH2O |
| 分子量 | 510.31 (無水ベース) |
| 融点 | 259.0～268.0℃(12月) |
| 水溶性 | 水溶性（100 mg/ml） |
| 避けるべき条件 | 吸湿性、熱に弱い |
| 敏感 | 湿気を吸収しやすい |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 賞味期限 | 賞味期限が限られており、ラベルに使用期限が記載されています |
| 起源 | 中国、上海 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶または結晶性粉末、無臭 | 白色の結晶性粉末、無臭 |
| 溶解性 | 水に自由に溶けます。 エタノール、アセトン、クロロホルムに不溶 | 適合 |
| 識別 | ||
| 反応溶液の色は陽性反応でした | 適合 | |
| サンプルの主要ピークの保持時間 解決策は必要です 参照標準の値に相当します。 | 適合 | |
| 赤外吸収スペクトルは一致しています 基準スペクトルを使用して | 適合 | |
| 水溶液は反応を引き起こします ナトリウム塩の特徴 | 適合 | |
| pH | 6.0～7.5 | 6.9 |
| 溶液の透明度と色 | 無色透明である必要があります | 適合 |
| 塩化物 | ≤0.05% | 適合 |
| アンモニウム塩 | ≤0.05% | 適合 |
| 鉄塩 | ≤0.01% | 適合 |
| リン酸塩 | ≤0.10% | 適合 |
| 乾燥減量 | ≤6.00% | 1.0% |
| 重金属 | ≤0.0005% | 適合 |
| ヒ素塩 | ≤0.0001% | 適合 |
| 微生物限界試験 | ||
| 細菌エンドトキシン | ≤0.30 EU/mg | 適合 |
| 総細菌数 | ≤1000cfu/g | <10cfu/g |
| 酵母とカビ | ≤100cfu/g | <10cfu/g |
| 大腸菌 | 検出されませんでした | 検出されませんでした |
| 関連物質 | ||
| 5'-CMP | ≤0.30% | 0.022% |
| その他の単純な不純物 | ≤0.20% | 0.002% |
| その他の総不純物 | ≤0.70% | 0.004% |
| 残留溶剤 | ||
| メタノール | ≤0.30% | 検出されませんでした |
| エタノール | ≤0.50% | 検出されませんでした |
| アセトン | ≤0.50% | 検出されませんでした |
| アッセイ | ≥98.0% シチコリンナトリウム、乾燥ベースで計算 | 100.5% |
| 結論 | CP2010規格に準拠した検査（なし-滅菌APIS） | |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、ボール紙ドラム、25kg/ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態:密閉容器に入れて涼しく乾燥した場所に保管してください。光、湿気から保護してください。酸化剤との相性が悪い。
| 安全性の説明 | 24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。 |
| WGK ドイツ | 3 |
| FLUKA ブランドの F コード | 3-10-21 |
| HSコード | 2923100000 |
シチコリンは核酸誘導体であり、1956年にガイガーが動物実験でシチコリンが脳損傷を回復できることを発見した。1957年にケネディ研究でシチコリンが脳損傷を回復できることが確認された。1988年に中国で登録され、現在臨床脳疾患の中で最も売れている薬である。レシチンの合成を促進し、脳機能を改善することで、レシチンの合成に重要な役割を果たします。実験では、シチコリンが中枢神経系のノルエピネフリンとドーパミンのレベルを高めることができ、それによって脳血管疾患、外傷性脳損傷、さまざまな理由によって引き起こされる認知障害を治療できることが示されており、明らかな副作用はありません。
シチコリンナトリウムは、脳幹網様体形成の機能、特に人間の意識に関連する上行網様体活性化システムを強化します。ピラミッドシステムの機能を強化します。錐体の外部システムの機能を阻害し、システムの機能の回復を促進します。神経系による外傷性脳損傷や脳血管障害の後遺症の治療、パーキンソン病、老人性認知症の治療にも使用でき、一定の効果があります。心血管疾患および脳血管疾患の治療用。また、老化防止、学習と記憶の改善にも一定の効果があります。
33818-15-4 -標準
本品は、乾燥品換算でシチコリンナトリウム（C14H25N4NaO11P2）を98.0％以上含有するコリンシチジン二リン酸一ナトリウム塩です。
33818-15-4 -特性
本品は白色の結晶または結晶性粉末である。無臭。
本品は水に可溶ですが、エタノール、アセトンには不溶です。
33818-15-4 -鑑別診断
本品約1mgをとり、希塩酸3ml及び臭素試験液1mlを加え、水浴中で30分間加熱し、換気のよい場所に置き、臭素を除去した後、3、5-ジヒドロキシトルエンエタノール溶液(1-10) 0.2ml、次いでヒト硫酸第一鉄アンモニウム塩酸溶液(l-1000)を加える。 )3ml、水浴で20分間加熱すると、溶液は緑色になります。
含有量測定項目で記録されるクロマトグラムでは、試験溶液のメインピークの保持時間が基準溶液のメインピークの保持時間と一致している必要があります。
この製品の赤外線吸収スペクトルは、対照の赤外線吸収スペクトルと一致する必要があります (スペクトルセット 1096)。
ナトリウム塩水溶液の生成物同定（１）の反応（一般０３０１）。
33818-15-4 -試験
pH
本品0.5gを水10mlに加えて溶かし、法（通則0631）に従い計量する。 pH値は6.0〜7.5である必要があります。
溶液の透明度と色
本品1.0gをとり、水を加えて8mlに溶かし、法（通則0901第1法及び通則0902第1法）により検査したとき、溶液は無色透明であること。
塩化物
本品を0.10g採取し、法令（通則0801）に従って検査してください。 0.05% の標準ガス化ナトリウム溶液からなる参照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではありません ()。
アンモニウム塩
本品を0.20g採取し、法令（通則0808）に従って検査してください。 0.05% の標準塩化アンモニウム溶液からなる参照溶液と比較して、それ以上濃縮されるべきではありません ()。
鉄塩
本品を0.20g採取し、法令（通則0807）に従って検査してください。標準鉄溶液 2.0 ml からなる対照溶液と比較して、それは深くないはずです (0.01%)。
リン酸塩
本品 0.10g をとり、水 10ml を加えて溶解し、モリブデン酸アンモニウム溶液 1ml を加え（モリブデン酸アンモニウム 1g をとり、0.5mol/L 硫酸溶液 40ml を溶かす）、1-アミノ -2-ナフトール -4-スルホン酸試験溶液 0.5 を加え、5 分間静置する。標準リン溶液（リン酸二水素カリウム105gを精密秤量し、0.286℃で恒量まで乾燥し、1000mlのメスフラスコに入れ、水を加えて溶かし、目盛りまで薄め、よく振ります。使用直前に10mlをとり、100mlのメスフラスコに入れ、水で目盛りまで薄め、よく振ります。1mlはリン酸20μgに相当します。 PO4) 0.1%、同じ方法で調製した対照溶液と比較して、色は暗くならないはずです()。
関連物質
本品を精密秤量し、水を加えて溶解し、定量的に希釈して1ml当たり2.5mgを含有する溶液を試験溶液とする。精密測定用に 1ml を取り、500ml メスフラスコに入れ、目盛りまで水で希釈し、よく振って対照溶液として使用します。 ５'シチジン酸標準物質を適量とり、水を加えて溶解し、１ｍｌあたり約７．５μｇを含む溶液とし、標準溶液の含有量測定項目のクロマトグラフィー条件として、試験溶液、対照溶液及び５'シチジン酸標準溶液をそれぞれ１０μｌずつ正確に量り、液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラムを２．５倍まで記録した。メインピークの保持時間。試験溶液のクロマトグラムに不純物のピークがある場合は、外部標準法に従ってピーク面積を計算し、5-シチジン酸の含有量が0.3％を超えてはならない。他の個々の不純物のピーク面積は、対照溶液の主ピーク面積 (0.2%) を超えてはならず、他の不純物のピーク面積の合計は、対照溶液の主ピーク面積の 3.5 倍 (0.7%) を超えてはなりません。
残留溶剤
適量の N-プロパノールを正確に秤量し、水で希釈して 1 ml あたり 500 μg を含む溶液を内部標準溶液として作成します。適切な量のメタノール、エタノール、およびアセトンを正確に秤量し、同じメスフラスコに入れ、参照原液として水で定量的に希釈して、各 1 ml 中に 450 μg、750 μg および 750 μg を含む溶液を調製します。参照ストック溶液 5ml と内部標準溶液 5ml を同じ 50ml メスフラスコに取り、水で一定の割合で希釈し、振盪して参照溶液として使用します。本品0.75gを正確に量り、50mlメスフラスコに入れ、内標準液5mlを加えて溶解し、水で定数に希釈し、振り混ぜて試験液とする。基準液及び試験液をそれぞれ5.0mlとり、それぞれ上部の空瓶に入れて密封し、残留溶媒の定量方法（通則0861第1法）により測定する。固定液体として使用したキャピラリー カラムはクロマトグラフィー カラムでした。カラム温度は６０℃であった。注入口温度は２００℃であった。検出器温度は250℃であった。ヘッドスペースボトルの平衡温度は80℃、平衡時間は45分であった。標準溶液をヘッドスペースに取り込み、各成分のピーク間の分離度が要件を満たしている必要があります。試験溶液と参照溶液をそれぞれヘッドスペースに注入し、内部標準法に従ってクロマトグラムを記録し、ピーク面積を計算し、メタノール、エタノールおよびアセトン残留物は規定に従う必要があります。
乾燥減量
本品を乾燥剤として五酸化リンを使用し、100℃で5時間減圧乾燥した場合の重量減少は6.0％を超えないこと（通則0831）。
重金属
この製品を2.0g摂取し、法律（一般原則0821第一法）に従って検査し、重金属の含有量が5ppmを超えてはなりません。
ヒ素塩
本品2.0gを服用し、法（通則0822第一法）に基づく検査、規定（0.0001％）に適合すること。
細菌エンドトキシン
本製品を服用する際は、法律（通則1143）に従って、シチコリンナトリウム1mgあたりエンドトキシン含有量が0.30EU未満であることを確認してください。
無菌
本品を採取し、適当な溶媒に溶解し、膜ろ過法により処理してください。法律（通則1101）に基づいて確認してください。 (無菌分注用)
33818-15-4 -内容の決定
高速液体クロマトグラフィー（汎用0512）により測定。
クロマトグラフィー条件とシステム適合性テスト
充填剤として18個のアルキルシランを結合させたシリカゲル。リン酸緩衝液［０．１ｍｏｌ／Ｌリン酸二水素カリウム溶液とテトラブチルアンモニウム溶液（０．０１ｍｏｌ／Ｌ水酸化テトラブチルアンモニウム溶液をリン酸でｐＨ４．５に調整した。移動相は等量混合］メタノール（９５：５）で構成した。検出波長は２７６ｎｍであった。５’－シチジン酸を適量採取する。基準溶液に水を加えて溶解し、1 ml あたり約 0.25 mg を含む溶液を作成します。適切な量を取り、同量のシチコリン ナトリウム基準溶液と混合し、よく振盪し、20 μl を液体クロマトグラフに注入し、クロマトグラフ システムを調整します。シチコリン ピークとシチジン酸ピークの分離は要件を満たすはずです。
アッセイ
本品の適量を採り、正確に秤量し、水を加えて溶解、希釈し、１ml当たり約0.25mgを含む溶液を調製し、試験溶液とする。精密測定には10μl注入用液体クロマトグラフを用い、クロマトグラムを記録した。シチコリンナトリウム標準物質を適量とり、同様の方法で定量し、外部標準法によりピーク面積を算出した。
