ベタメタゾン CAS 378-44-9 純度 97.0%~103.0% API 工場高純度
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| 化学名 | ベタメタゾン |
| 同義語 | ベタメタゾンベース; 9α-フルオロ-16β-メチルプレドニゾロン; 9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン; (11β,16α)-9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン |
| CAS番号 | 378-44-9 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産規模は最大トンまで |
| 分子式 | C22H29FO5 |
| 分子量 | 392.47 |
| 融点 | 235.0~237.0℃ |
| 出荷状態 | 周囲温度下で |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 |
| 外観 | 白色またはほぼ白色の結晶性粉末 |
| 識別A | 赤外線の吸収 |
| 識別B | 薄層クロマトグラフィー同定試験 |
| 比旋光度 | +118.0° ~ +126.0° (乾燥ベースで計算) |
| 個々の不純物 | ≤1.00% |
| 総不純物 | ≤2.00% |
| 残留溶媒 メタノール | ≤3000ppm |
| 残留溶媒クロロホルム | ≤60ppm |
| 乾燥減量 | 0.50%以下(105℃、3時間乾燥) |
| 強熱時の残留物 | ≤0.20% |
| 純度・分析方法 | 乾燥ベースで計算された C22H29FO5 の 97.0% ~ 103.0% |
| テスト標準 | 中国薬局方 (CP); EP10.0 および USP 42 |
| 梱包と保管 | 密閉容器に保管してください。 2℃~30℃で保存してください。 |
| アプリケーション | 医薬品有効成分 (API) |
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/ボール紙ドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した (2 ~ 30℃) 換気の良い倉庫に保管してください。強い光や熱、湿気を避けてください。
送料: 航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。


リスクコード R40 -発がん性効果の証拠は限られている
R48/20/21 -
R61 -胎児に害を及ぼす可能性がある
安全性の説明 S22 -粉塵を吸い込まないでください。
S36 -適切な保護服を着用してください。
S45 -事故の場合や気分が悪くなった場合は、直ちに医師の診察を受けてください(可能な限りラベルを見せてください)。
S53 -露出を避ける -使用前に特別な指示を得てください。
WGK ドイツ 2
RTECS TU4000000
HSコード 2937229000
マウスの経口毒性 LD50: >4500mg/kg
ベタメタゾン (CAS: 378-44-9) は、副腎皮質ステロイドに属し、デキサメタゾンの異性体であり、ベタメタゾンの役割はプレドニゾロンおよびデキサメタゾンと同様であり、抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用およびその他の薬理学的作用を持ちます。抗炎症効果はデキサメタゾン、トリアムシノロン、ヒドロコルチゾンなどよりも強く、炎症に対する組織反応を軽減および予防し、局所的な非感染性炎症によって引き起こされる熱、発赤、腫れを除去し、それによって炎症のパフォーマンスを低下させることができます。本製品の0.3mgの抗炎症効果は、デキサメタゾン0.75mg、プレドニゾン5mgまたはコルチゾン25mgと同等です。ベタメタゾンのナトリウム保持効果はヒドロコルチゾンの100倍であり、原発性副腎機能低下症では、補充療法のためにグルココルチコイドと併用することができ、細胞性免疫応答の予防または阻害、アレルギー反応の遅延、一次免疫応答の拡大の軽減に使用され、低レニンおよび低アルドステロン症候群および自律神経障害誘発性起立性低血圧に使用されます。現在、ベタメタゾンは、活動性関節リウマチ、関節リウマチ、狼瘡、重度の気管支喘息、重度の皮膚炎、急性白血病、アトピー性皮膚炎、湿疹、神経皮膚炎、脂漏性皮膚炎、そう痒症の治療や、特定の感染症の包括的な治療にも使用されています。この製品は、重度の精神病歴、活動性十二指腸潰瘍、最近の胃腸吻合術、重度の骨粗鬆症、明らかな糖尿病、重度の高血圧、抗菌薬の使用によって制御できないウイルス、細菌、真菌感染症、血栓静脈炎、膿痂疹、白癬、いんきんそう痒症などの皮膚感染症には禁忌です。
ベタメタゾン
C22 H29FO5 392.46
プレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン、9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチル-、(11,16)-。
9-フルオロ-11,17,21-トリヒドロキシ-16-メチルプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン[378-44-9]。
ベタメタゾンには、乾燥ベースで計算して、97.0 パーセント以上 103.0 パーセント以下の C22H29FO5 が含まれています。
包装と保管-密閉容器に保管してください。 2℃~30℃で保存してください。
USP 参照規格<11>-
USP ベタメタゾン RS
識別-
A: 赤外線吸収<197M>。
B: 薄層クロマトグラフィー同定試験<201>-
試験溶液- 1 mL あたり 0.5 mg を含むベタメタゾンの無水アルコール溶液を調製します。
展開溶媒系: クロロホルムとジエチルアミンの混合物 (2:1)。
手順-希硫酸 (1:2) を軽くスプレーし、スポットが現れるまでホット プレートまたはランプの下で加熱することによってスポットの位置を特定することを除いて、この章の指示どおりに進めます。
比旋光度<781S>: +118 ~ +126、乾燥ベースで計算。
試験溶液: 5 mg/mL、メタノール中。
乾燥減量 731-105 で 3 時間乾燥します。重量の減少は 1.0% を超えません。
強熱残留物281:0.2%以下、白金るつぼを使用。
通常の不純物 466-
試験溶液:メタノール。
標準液:メタノール。
塗布量: 10 μL。
溶離液: 非平衡チャンバー内のトルエン、アセトン、メチルエチルケトン、およびギ酸の混合物 (55:20:20:5)。
視覚化: 5.
アッセイ-
移動相-濾過し、脱気した水とアセトニトリル (63:37) の混合物を準備します。必要に応じて調整を行います (「クロマトグラフィー 621」の「システム適合性」を参照)。
内部標準溶液 - 既知濃度約 0.25 mg/mL のプロピルパラベンのアルコール溶液を調製します。
標準調製|正確に秤量した量の USP ベタメタゾン RS をアルコールに溶解し、1 mL あたり約 0.2 mg の既知の濃度を有する溶液を得る。この溶液 10.0 mL を適切なバイアルに移し、内部標準溶液 10.0 mL を加えて、1 mL あたりベタメタゾン約 0.1 mg およびプロピルパラベン約 0.125 mg の既知濃度を有する標準調製物を得る。
アッセイの調製 - 正確に秤量した約 80 mg のベタメタゾンを使用し、標準調製の指示に従って調製します。
クロマトグラフィー システム (クロマトグラフィー 621 を参照)-液体クロマトグラフには、240-nm 検出器および充填物 L1 を含む 4.6-mm × 25-cm カラムが装備されています。流量は毎分約 1.0 mL です。標準調製物をクロマトグラフし、手順の指示に従ってピーク応答を記録します。相対保持時間はベタメタゾンで約 1.0、プロピルパラベンで 1.4 です。ベタメタゾンとプロピルパラベンの間の分離度 R は 3.0 以上です。反復注入の相対標準偏差は 2.0% 以下です。
手順-等量(約 10 μL)の標準調製物とアッセイ調製物をクロマトグラフに別々に注入し、クロマトグラムを記録し、主要ピークの応答を測定します。次の式でベタメタゾンの一部に含まれる C22H29FO5 の量を mg 単位で計算します。
800C(RU/RS)
ここで、C は標準製剤中の USP ベタメタゾン RS の濃度 (mg/mL) です。 RUおよびRSは、それぞれアッセイ調製物および標準調製物から得られたベタメタゾンのピークと内部標準ピークのピーク高さの比です。




