融点
この製品の融点（通則0612）は118～122℃です。
吸収係数
本品を適量とり、精秤し、無水エタノールを加えて溶解し、定量希釈して１ｍｌ当たり約１０μｇを含む溶液を調製し、紫外分光光度法（通則０４０１）に従い、波長２８２ｎｍで吸光度を測定し、吸収係数は４７６〜５０６であった。
鑑別診断
1. 本品約50mgを試験管に入れ、硫酸2mlを加えて溶解します。溶液は淡黄色です。水2mlを加え、亜硝酸ナトリウム溶液を数滴加え、10〜15分間振とうすると、白色の沈殿が生成します。
2. この製品の赤外線吸収スペクトルは、対照の赤外線吸収スペクトルと一致する必要があります (スペクトルセット 769)。
試験
関連物質
本品約10mgを採取し、移動相を加えて溶解し、1ml中1mgとなるように希釈し、試験液とする。適量を正確に採取し、移動相で定量希釈して1mlあたり2μgを含む溶液を対照溶液として調製した。含有量測定時のクロマトグラフィー条件より、検出波長は２５４ｎｍであった。試験液と対照液をそれぞれ10μlとり、ヒト液体クロマトグラフに注入し、主成分ピークの保持時間の4倍までクロマトグラムを記録する。試験溶液のクロマトグラムに不純物ピークがある場合、単一の不純物ピークの面積は対照溶液のメインピークの面積 (0.2%) を超えてはならず、各不純物ピーク面積の合計は対照溶液のメインピーク面積の 5 倍 (1.0%) を超えてはなりません。
残留溶剤
本品約0.1gを正確に量り、20mlのヘッドスペース瓶に入れ、N,N-ジメチルホルムアミド1mlを加えて溶解し、密栓し、よく振り混ぜて試験液とする。それぞれ適量のエタノール、トルエンを精密秤量し、エタノール500μg、トルエン89μg溶液を含む各1mlにN,N-ジメチルホルムアミドの定量的希釈物を加え、精密に1mlを採取し、20mlのヘッドスペースボトルを置き、密封し、対照溶液として使用した。残留溶媒の測定方法 (一般原則 0861 第 2 法) によれば、固定液体 (または同様の極性) として 6% シアノプロピル フェニル - 94% ジメチル ポリシロキサンを使用したキャピラリー カラムです。初期温度は 40℃、5 分間保持し、検出器温度 240℃で 1 分あたり 20℃の速度で 5 分間 160℃まで上昇させます。入口温度は２２０℃であった。ヘッドスペースボトルの平衡温度は100℃、平衡時間は30分でした。参照溶液をヘッドスペースに取り、クロマトグラムを記録すると、エタノールのピークとトルエンのピーク間の分離度が要件を満たしている必要があります。テスト溶液と参照溶液をヘッドスペースで注入し、クロマトグラムを記録しました。ピーク面積の算出のための外部標準法によるエタノールおよびトルエンの残存量は規定に従う必要があります。
乾燥減量
本品を乾燥剤として五酸化リンを使用し、60℃で4時間減圧乾燥した場合の重量減少は0.5％を超えてはなりません（通則0831）。
強熱残渣
本品を1.0g採取し、法令（通則0841）に従って検査してください。残存する残留物は 0.1% を超えてはなりません。
重金属
発火残留物項目によって残った残留物を採取し、法律（一般原則 0821 第 2 法）に従って検査し、重金属の含有量が 10 ppm を超えてはなりません。