アシクロビル CAS 59277-89-3 アッセイ 98.0-101.0% (HPLC) API 工場抗ウイルス薬 高品質
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、HSV および VZV 感染症の治療に使用される高品質の API を備えたアシクロビル（CAS: 59277-89-3）の大手メーカーです。 Ruifu Chemical は 15 年以上にわたり医薬品中間体と原薬を供給してきました。 Ruifu Chemical は世界各地への配送、競争力のある価格、優れたサービスを提供します。
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| 化学名 | アシクロビル |
| 同義語 | ACV;アシログアノシン; 9-[(2-ヒドロキシエトキシ)メチル]グアニン;アシクロビル |
| CAS番号 | 59277-89-3 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産規模は最大数百キログラム |
| 分子式 | C8H11N5O3 |
| 分子量 | 225.2 |
| 融点 | 256.0～257.0℃ |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | API (医薬品有効成分) |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色の結晶性粉末 | 適合 |
| 赤外線の吸収 | ポジティブ | 適合 |
| 保持時間 (HPLC) | ポジティブ | 適合 |
| 水分含有量（K.F氏より） | ≤6.00% | 5.20% |
| 通常の不純物 (TLC) | ≤1.00% | <1.00% |
| グアニンの限界値 (HPLC) | ≤0.70% | 0.18% |
| 重金属 | ≤20ppm | 適合 |
| アッセイ/分析方法 | 98.0%-101.0% (無水ベースで計算) | 99.20% |
| 結論 | この製品はテスト済みで、USP35 規格に準拠しています。 | |
アシクロビル
C8H11N5O3 225.20
6H-プリン-6-オン、2-アミノ-1,9-ジヒドロ-9-[(2-ヒドロキシエトキシ)メチル]-。
9-[(2-ヒドロキシエトキシ)メチル]グアニン [59277-89-3]。
» アシクロビルには、無水ベースで計算して、98.0 パーセント以上 101.0 パーセント以下の C8H11N5O3 が含まれています。
梱包と保管-密閉容器に保管してください。室温で保管してください。光や湿気から守ります。
USP 参照規格<11>-
USP アシクロビル RS -
識別-
A: 赤外線吸収<197K>。
B: アッセイ調製物のクロマトグラムの主要ピークの保持時間は、アッセイおよびグアニンの限界で得られた標準調製物のクロマトグラムの保持時間に対応します。
水、方法 I<921>: 6.0% 以下。
通常の不純物<466>-
試験溶液：ジメチルスルホキシド。
標準溶液：ジメチルスルホキシド。
溶離液: クロロホルム、メタノール、および水酸化アンモニウムの混合物 (80:20:2)。
視覚化: 1.
塗布量: 5 μL。
制限: 1%。
グアニンの分析と限界-
移動相-濾過し、脱気した氷酢酸水溶液（1/1000）を調製します。必要に応じて調整を行います (「クロマトグラフィー<621>」の「システム適合性」を参照)。
システム適合性ソリューション 1-正確に秤量した USP アシクロビル RS およびグアニンを 0.1 N 水酸化ナトリウムに溶解し、定量的に、必要に応じて段階的に水で希釈して、それぞれ 1 mL あたり約 0.1 mg の既知濃度を有する溶液を取得します。
システム適合性ソリューション 2-正確に秤量したグアニンを 0.1 N 水酸化ナトリウムに溶解し、定量的に、必要に応じて段階的に水で希釈し、既知濃度約 0.7 μg/mL の溶液を得る。
グアニン標準品の調製-正確に秤量した約 8.75 mg のグアニンを 500 mL メスフラスコに移します。 50 mL の 0.1 N 水酸化ナトリウムに溶解し、水で定容まで希釈し、混合します。この溶液 2.0 mL を 50 mL メスフラスコに移し、0.01 N 水酸化ナトリウムで定容まで希釈し、混合して 1 mL あたり約 0.7 μg の濃度を有する溶液を得る。
標準的な準備-正確に秤量した約２５ｍｇのＵＳＰアシクロビルＲＳを、５０ｍＬメスフラスコ中の５ｍＬの０．１Ｎ水酸化ナトリウムに溶解し、水で定容まで希釈し、混合する。この溶液１０．０ｍＬを５０ｍＬのメスフラスコに移し、０．０１Ｎの水酸化ナトリウムで定容まで希釈し、混合して、１ｍＬ当たり約０．１ｍｇのＵＳＰアシクロビルＲＳの既知濃度を有する溶液を得る。
アッセイの準備-正確に秤量した約 100 mg のアシクロビルを 200 mL メスフラスコ中の 20 mL の 0.1 N 水酸化ナトリウムに溶解し、水で定容まで希釈し、混合します。この溶液 10.0 mL を 50 mL メスフラスコに移し、0.01 N 水酸化ナトリウムで定容まで希釈し、混合します。
クロマトグラフィー システム (クロマトグラフィー<621> を参照)-液体クロマトグラフには、254-nm 検出器と充填物 L1 を含む 4.6-mm × 25-cm のカラムが装備されています。流量は毎分約 3 mL です。クロマトグラフ システム適合性ソリューション 1 を使用し、手順の指示に従ってピーク応答を記録します。アシクロビルとグアニンの間の分解能 R は 2.0 以上です。分析物ピークのテーリングファクターは 2 以下です。また、アシクロビルのピークの反復注入の相対標準偏差は 2.0% 以下です。クロマトグラフ システム適合性ソリューション 2 を使用し、手順の指示に従ってピーク応答を記録します。反復注入の相対標準偏差は 2.0% 以下です。
手順-等量（約 20 μL）の標準調製物、グアニン標準調製物、およびアッセイ調製物をクロマトグラフに個別に注入し、クロマトグラムを記録し、すべてのピークの応答を測定します。次の式により、アシクロビルの一部に含まれるグアニンの量を µg 単位で計算します。
1000℃(rU / rS)
ここで、C はグアニン標準調製物中のグアニンの濃度 (μg/mL) です。 rU と rS は、それぞれアッセイ調製物とグアニン標準調製物におけるグアニンによるピーク応答です。検出されるグアニンは 0.7% 以下です。次の式でアシクロビルの一部に含まれる C8H11N5O3 の量を mg 単位で計算します。
1000℃(rU / rS)
ここで、C は標準製剤中の USP アシクロビル RS の濃度 (mg/mL) です。 rU と rS は、それぞれアッセイ調製物と標準調製物におけるアシクロビルによるピーク応答です。
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/段ボールドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかりと閉め、不適合物質から離れた涼しく乾燥した換気の良い倉庫に保管してください。 日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気を避けてください。
送料: 航空便、FedEx / DHL Express で世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
リスクコード R36/37/38 -目、呼吸器系、皮膚を刺激します。
R40 -発がん性効果の証拠は限られている
R20/21/22 -吸入、皮膚との接触、飲み込むと有害。
安全性の説明 S22 -粉塵を吸い込まないでください。
S24/25 -皮膚や目との接触を避けてください。
S36 -適切な保護服を着用してください。
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
S23 -蒸気を吸い込まないでください。
WGK ドイツ 2
RTECS UP0791400
HSコード 2933990099
危険有害性クラス 刺激性
アシクロビル（ACV、CAS 59277-89-3）は、アシログアノシンとしても知られ、抗ウイルス薬です。主に単純ヘルペス感染症、水痘、帯状疱疹の治療に使用されます。他の用途には、移植後のサイトメガロウイルス感染症やエプスタインバーウイルス感染症の重篤な合併症の予防が含まれます。口から摂取したり、クリームとして塗布したり、注射したりすることができます。 アシクロビルは、HSV および VZV 感染症の治療に使用されます。アシクロビルは、グアニンに由来する合成プリン類似体です。それは、ウイルスのチミジンキナーゼによるリン酸化とその後のウイルスDNAポリメラーゼの阻害を通じてDNA合成を妨害し、それによってウイルスの複製を阻害することによって、単純ヘルペスウイルス(HSV)および水痘ウイルスに対してその効果を発揮する。アシクロビルは 1974 年に特許を取得し、1981 年に医療用途が承認されました。世界保健機関の必須医薬品リストに記載されています。ジェネリック医薬品として入手可能であり、世界中で多くのブランド名で販売されています。
