5-フルオロウラシル (5-FU) CAS 51-21-8 アッセイ 98.5%~101.0% 工場高品質
Ruifu Chemical は、高品質の 5-フルオロウラシル (5-FU) (CAS: 51-21-8) の大手サプライヤーです。 5-フルオロウラシルは、主にドキシフルリジンなどの医薬品を合成するための医薬品中間体として使用されます。
瑞風化学は15年以上にわたり医薬品中間体を供給してきました。
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| 化学名 | 5-フルオロウラシル |
| 同義語 | 5-FU; フルオロウラシル; 5-フルオロ-2,4(1H,3H)-ピリミジンジオン; 5-フルオロ-2,4-ピリミジンジオン; 5-フルオロ-1H-ピリミジン-2,4-ジオン |
| CAS番号 | 51-21-8 |
| 在庫状況 | 在庫あり、生産能力 20 トン/月 |
| 分子式 | C4H3FN2O2 |
| 分子量 | 130.08 |
| 融点 | 282.0-286.0℃(dec.) (点灯) |
| 水への溶解度 | 水にわずかに溶ける |
| 溶解性 | ジメチルホルムアミドに可溶。メタノールにわずかに溶けます。クロロホルム、ベンゼン、エーテルに不溶 |
| 敏感 | 空気に敏感 |
| 賞味期限 | 適切に保管した場合は 24 か月 |
| COA と MSDS | 利用可能 |
| 製品の原産地 | 中国、上海 |
| 製品カテゴリー | 医薬品中間体 |
| 試験規格 | エンタープライズ標準。 米国薬局方 (USP) |
| ブランド | 瑞風化学 |
| アイテム | 仕様 | 結果 |
| 外観 | 白色またはほぼ白色の結晶性粉末 | 白色の結晶性粉末 |
| 識別 | IR | 準拠 |
| 乾燥減量 | ≤0.50% (80℃、4時間) | 0.06% |
| 強熱時の残留物 | ≤0.10% | 0.04% |
| 重金属 (Pb) | ≤20ppm | 準拠 |
| 塩化物 | ≤0.014% | 準拠 |
| フッ素含有量 | 13.9%～15.0% | 14.3% |
| アッセイ | 98.5%～101.0% | 99.9% |
| 結論:この製品は検査により USP43 規格に適合しています。 | ||
パッケージ: ボトル、アルミホイル袋、25kg/段ボールドラム、または顧客の要件に従って。
保管状態: 容器をしっかり閉めて保管してください。涼しく乾燥した (2 - 8℃) 換気の良い倉庫に、混入しない物質から離れた場所に保管してください。直射日光を避けてください。火や熱源を避ける。湿気/水を避けてください。 有毒物質や有害物質と混合したり輸送したりすることは固く禁じられています。この製品は非危険物であり、一般の化学薬品に準じて輸送可能です。軽い積み下ろし。
送料: 空路、海路、FedEx / DHL Expressで世界中に配送します。迅速かつ信頼性の高い配送を提供します。
リスクコード
R22 -飲み込むと有害
R20/21/22 -吸入、皮膚との接触、飲み込むと有害。
R52 -水生生物に有害
R25 -飲み込むと有毒
安全性の説明
S36 -適切な保護服を着用してください。
S36/37 -適切な保護服と手袋を着用してください。
S36/37/39 -適切な保護服、手袋、目/顔の保護具を着用してください。
S22 -粉塵を吸い込まないでください。
S45 -事故の場合や気分が悪くなった場合は、直ちに医師の診察を受けてください（可能な限りラベルを見せてください）。
S26 -目に入った場合は、直ちに多量の水で洗い流し、医師の診断を受けてください。
国連 ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK ドイツ 3
RTECS YR0350000
FLUKA ブランド F コード 10-23
TSCA T
HSコード 2933599099
危険有害性メモ 刺激性/高毒性
危険クラス 6.1
梱包グループ III
ウサギの経口毒性 LD50: 230 mg/kg
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. は、高品質の 5-フルオロウラシル (CAS: 51-21-8) の大手メーカーおよびサプライヤーであり、有機合成、医薬品中間体の合成、および医薬品有効成分 (API) の合成に広く使用されています。
5-フルオロウラシル、RNA および DNA 合成阻害剤は抗がん剤です。 5-フルオロウラシルは、ピリミジン代謝拮抗剤のフルオロウラシルとして、現在臨床で一般的に使用されている化学療法薬で、増殖に効果があり、チミン生成を防ぎ、DNA生合成を阻害し、それによってがん細胞の増殖を阻害します。
フルオロウラシル
C4H3FN2O2 130.08
2,4(1H,3H)-ピリミジンジオン、5-フルオロ-;
5-フルオロウラシル[51-21-8]; UNII：U3P01618RT。
定義
フルオロウラシルには、乾燥ベースで計算して、NLT 98.0% および NMT 102.0% のウオロウラシル (C4H3FN2O2) が含まれています。
[ 注意-フルオロウラシルの粒子を吸入したり、皮膚にさらされたりしないように細心の注意を払う必要があります。]
識別
読み替えてください:
• A. 分光識別テスト<197>、赤外分光法: 197M (CN 1-MAY-2020)
読み替えてください:
• B. 分光識別テスト<197>、紫外-可視分光法: 197U (CN 1-MAY-2020)
培地：酢酸ナトリウム 8.4 g と氷酢酸 3.35 mL を水と混合して 1000 mL とした pH 4.7 の酢酸緩衝液
サンプル溶液: 培地中 10 μg/mL
合格基準: 要件を満たしています
• C. サンプル溶液の主要ピークの保持時間は、アッセイで得られた標準溶液の保持時間に対応します。
アッセイ
• 手順
緩衝液: 水中の6.8 g/Lの一塩基性リン酸カリウム。 5 M 水酸化カリウムで pH 5.7 ± 0.1 に調整します。
移動相: アセトニトリルと緩衝液 (5:95)
標準溶液: 10 µg/mL USP フルオロウラシル RS 水溶液
サンプル溶液: 10 μg/mL のフルオロウラシル水溶液
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 254 nm
カラム: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm パッキング L1
流量: 1.0 mL/分
注入量：20μL
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件
相対標準偏差：NMT 0.73%、標準液
テーリングファクター: NMT 1.5、標準溶液
分析
サンプル：標準液とサンプル液
摂取されたフルオロウラシルの部分におけるウオロウラシル (C4H3FN2O2) の割合を計算します。
結果 = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = サンプル溶液からのピーク応答
rs = 標準溶液からのピーク応答
Cs = 標準溶液中の USP フルオロウラシル RS の濃度 (µg/mL)
Cu = サンプル溶液中のフルオロウラシルの濃度 (μg/mL)
合格基準: 乾燥ベースで 98.0%-102.0%
不純物
• 強熱残留物<281>: NMT 0.1%
• 有機不純物
標準液、サンプル液は光から保護してください。
移動相: 水中の6.8 g/L 二塩基性リン酸カリウム。 5 M 水酸化カリウムで pH 5.7 ± 0.1 に調整します。
標準液：USPフルオロウラシルRS、USPフルオロウラシル関連化合物A RS、USPフルオロウラシル関連 各0.1μg/mL
移動相中の化合物 B RS、USP ウラシル RS、および 0.2 µg/mL の USP フルオロウラシル関連化合物 E RS
サンプル溶液: 移動相中のフルオロウラシル 0.1 mg/mL
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、システムの適合性を参照。)
モード: LC
検出器: UV 266 nm
カラム: 4.6-mm × 25-cm; 5-µm パッキング L1
流量: 1.0 mL/分
注入量：20μL
実行時間: NLT ウオロウラシル ピークの保持時間の 3 倍
システム適合性
サンプル：標準液
適合性要件
分解能: ウラシルとウオロウラシルのピーク間の NLT 2
分析
サンプル：標準液とサンプル液
の部分におけるウオロウラシル関連化合物 A、ウオロウラシル関連化合物 B、およびウラシルの割合を計算します。
フルオロウラシルを摂取した場合:
結果 = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × 100
ru = サンプル溶液からの関連するウオロウラシル関連化合物のピーク応答
rs = 標準溶液からの関連するウオロウラシル関連化合物のピーク応答
Cs = 標準溶液中の関連するウオロウラシル関連化合物の濃度 (mg/mL)
Cu = サンプル溶液中のフルオロウラシルの濃度 (mg/mL)
5-メトキシウラシル、ウオロウラシル関連化合物 E、および不純物の部分における不純物の割合を計算します。
フルオロウラシルを摂取した場合:
結果 = (ru /rs ) × (Cs /Cu ) × (1/F) × 100
ru = サンプル溶液からの各不純物のピーク応答
rs = 標準溶液からのウオロウラシルのピーク応答
Cs = 標準溶液中の USP フルオロウラシル RS の濃度 (mg/mL)
Cu = サンプル溶液中のフルオロウラシルの濃度 (mg/mL)
F = 個々の不純物の相対応答係数 (表 1 を参照)
合格基準: 表 1 を参照してください。0.05% 未満の不純物ピークは無視してください。
表1
名前 相対保持時間 相対応答係数 合格基準、NMT (%)
フルオロウラシル関連化合物 A a 0.5 - 0.15
フルオロウラシル関連化合物 B b 0.7 - 0.15
ウラシル0.9 - 0.15
名前 相対保持時間 相対応答係数 合格基準、NMT (%)
フルオロウラシル 1.0 - -
5-メトキシウラシル c 1.6 0.67 0.15
フルオロウラシル関連化合物 E d 1.9 0.77 0.15
あらゆる個別の不純物 - 1.0 0.10
総不純物 - - 0.5
ピリミジン-2,4,6(1H,3H,5H)-トリオン。
b ジヒドロピリミジン-2,4,5(3H)-トリオン。
c 5-メトキシピリミジン-2,4(1H,3H)-ジオン。
d 5-クロロピリミジン-2,4(1H,3H)-ジオン。
• フルオロラシル関連化合物 F および尿素の制限
希釈剤: メタノールと水 (1:1)
標準溶液 A: 希釈剤中の USP フルオロウラシル関連化合物 F RS 0.025 mg/mL
標準溶液 B: メタノール中の USP 尿素 RS 0.02 mg/mL
サンプル溶液: 希釈剤中のフルオロウラシル 10 mg/mL
クロマトグラフシステム
(クロマトグラフィー<621>、薄層クロマトグラフィーを参照。)
モード: TLC
吸着剤: クロマトグラフィー用シリカゲル混合物
塗布量：10μL
展開溶媒系: 酢酸エチル、メタノール、水 (70:15:15)
試薬: 無水アルコール中の p-ジメチルアミノベンズアルデヒドの 10-mg/mL 溶液を調製します。この溶液の混合物を準備します
および塩酸(10:1)。
分析
サンプル：標準液A、標準液B、サンプル液
手順: 現像溶媒システムで現像し、その後自然乾燥させます。 254 nm の UV 光下でプレートを検査します。
ウオロウラシル関連化合物 F。試薬をプレートに少なくとも 2 回スプレーし、プレートを 80° のオーブンで 3 ～ 4 分間乾燥させます。
日光の下でプレートの尿素を調べます。 [注-尿素は黄色のスポットを生成しますが、ウオロウラシルはスプレーでは検出されません。]
合格基準: サンプル溶液中のウオロウラシル関連化合物 F のスポットは、サンプル溶液中のウオロウラシル関連化合物 F のスポットよりも強くありません。
標準溶液 A (NMT 0.25%) からのウオロウラシル関連化合物 F。サンプル溶液中の尿素のスポットはこれ以上ありません
標準溶液 B (NMT 0.2%) の尿素のスポットよりも強いです。
特定のテスト
• 乾燥減量<731>
分析: 真空下、五酸化リン上で 80°で 4 時間乾燥します。
合格基準: NMT 0.5%
追加の要件
• 梱包と保管: 密閉した耐光性の容器に保管してください。
• USP 参照基準<11>
USP フルオロウラシル RS
USP フルオロウラシル関連化合物 A RS
ピリミジン-2,4,6(1H,3H,5H)-トリオン。
C4H4N2O3 128.09
USP フルオロウラシル関連化合物 B RS
ジヒドロピリミジン-2,4,5(3H)-トリオン。
C4H4N2O3 128.09
USP フルオロウラシル関連化合物 E RS
5-クロロピリミジン-2,4(1H,3H)-ジオン。
C4H3ClN2O2 146.53
USP フルオロウラシル関連化合物 F RS
2-エトキシ-5-ウロピリミジン-4(1H)-オン。
C6H7FN2O2 158.13
USP ウラシル RS
ウラシル。
C4H4N2O2 112.09
